“最难搞”的三阴性乳腺癌，也“有路可走”！

    “最难搞”的三阴性乳腺癌，也“有路可走”！药物组合与戈沙妥珠单抗 OS 相当

      在乳腺癌的大家族中，三阴性乳腺癌（TNBC）是出了名的“难搞型选手”。为啥？因为它不像其他亚型乳腺癌有激素受体或者HER2可以有针对性地治疗，所以传统的化疗成了大多数患者的唯一选择。但化疗效果有限，副作用也大，三阴性乳腺癌患者往往面临治疗瓶颈。那到底有没有新选择？来看新的临床数据！

新方案效果怎么样？

根据该药物开发商 BriaCell Therapeutics Corp. 发布的新闻稿，今年的II期临床实验数据显示，Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂（ICI），在治疗三阴性乳腺癌方面成效显著。

• 用Bria-IMT联合ICI治疗，三阴性乳腺癌患者中位总生存期（OS）达到11.4个月；

• 对照组使用戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan），OS为11.8个月，两者几乎打平；

• 而传统单药化疗的中位生存期只有6.9个月。

不光是疗效，还要能耐受

谈疗效，也得看副作用。根据临床数据，在所有Bria-IMT治疗的患者中，未出现因为药物副作用而停药的情况。在肿瘤治疗领域，这一点尤其重要，毕竟“能坚持用下去”也是药物选择的重要标准。

患者都是什么样的“老战士”？

值得注意的是，参与该实验的患者，平均已经接受过6线其他治疗，可以说都是“难缠”病例。能在这种情况下拉长生存时间，新药组合确实让人眼前一亮。而sacituzumab govitecan 组和化疗组的既往治疗线数中位数都是4。

临床进展：未来能否用到身边？

这项 2 期临床试验共招募了 54 名转移性乳腺癌患者（包括HR阳性和三阴姐妹）。此外，37 名患者接受了目前正在进行的 3 期临床试验 (NCT06072612) 。该试验旨在评估 Bria-IMT 对转移性乳腺癌的疗效。

参与该试验的患者将按 1:1:1 的比例随机分配接受 Bria-IMT 方案联合 ICI、由医生选择的活性对照药物或 Bria-IMT 单药治疗。初始入组 150 名患者后，单药治疗组将停止，患者可根据需要转入联合治疗组，之后再在联合治疗组和对照治疗组之间进行随机分配。治疗周期为每 3 周一次，若未出现安全事件或疾病进展，则继续治疗。

Bria-IMT 联合治疗组患者在第 2 天和第 3 天接受 300 mg/m2环磷酰胺预处理，Bria-IMT 在第 1 天至第 3 天进行 4 次皮内注射。对照组患者的治疗方案根据医生的选择而有所不同，包括艾日布林、卡铂、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨或紫杉烷类药物。

此项3期研究的主要终点为OS，次要终点包括无进展生存期、临床获益率、总有效率、生活质量、无中枢神经系统事件生存期。

永远不要放弃希望

三阴性乳腺癌患者，曾被认为“无路可走”，只能被动接受化疗。随着Bria-IMT新组合的临床成果公布，三阴姐妹们也许能迎来更多治疗选择。未来的可能性越来越多，但愿更多人都能等到属于自己的“新曙光”！