塔奎妥单抗是什么药
塔奎妥单抗是什么药
塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种First-in-Class的双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂。它通过靶向T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的G蛋白偶联受体C类第5组成员D（GPRC5D），将T细胞拉近肿瘤细胞，从而激活细胞毒性T淋巴细胞反应，诱导肿瘤细胞裂解。
塔奎妥单抗的开发基于GPRC5D在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞中的高表达特性，这一靶点在正常人体组织中表达有限，因此具有较高的靶向性和安全性。该药物在临床研究中表现出显著的抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）超过70%，且应答持久。
塔奎妥单抗是哪个公司生产的
塔奎妥单抗由**强生公司（Johnson & Johnson）**旗下的杨森制药公司（Janssen Pharmaceuticals, Inc.）研发和生产。2023年8月，塔奎妥单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。随后，该药物于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
塔奎妥单抗使用方法
塔奎妥单抗的使用方法包括初始递增剂量和后续维持剂量。具体如下：
- 初始递增剂量：
- 每周给药方案：第1天0.01mg/kg（递增剂量1），第4天0.06mg/kg（递增剂量2），第7天0.4mg/kg（首次治疗剂量），从第14天开始每周一次0.4mg/kg。
- 每两周给药方案：第1天0.01mg/kg（递增剂量1），第4天0.06mg/kg（递增剂量2），第7天0.4mg/kg（递增剂量3），第10天0.8mg/kg（首次治疗剂量），从第24天开始每两周一次0.8mg/kg。
- 给药方式：
- 塔奎妥单抗通过皮下注射给药，首选腹部，也可注射于大腿等部位。如果需要多次注射，注射点间隔至少2cm。
- 预处理：
- 在每次给药前约1-3小时，患者需接受地塞米松、苯海拉明和对乙酰氨基酚等预处理，以降低细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等不良反应的风险。
- 治疗周期：
- 治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
塔奎妥单抗的使用需在专业医师或药师的指导下进行，以确保安全性和有效性。
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