维泊妥珠单抗是什么药
维泊妥珠单抗是什么药
维泊妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin)是一种抗体药物偶联物(ADC),由人源化免疫球蛋白G1(IgG1)抗CD79b单克隆抗体和单甲基澳瑞他汀E(MMAE)通过连接子马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基(mc-vc-PAB)偶联而成。该药物通过靶向CD79b蛋白,将细胞毒性药物直接递送至癌细胞,从而发挥抗肿瘤作用。维泊妥珠单抗是全球首个靶向CD79b的ADC药物,其研发成功为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗带来了突破性进展。
维泊妥珠单抗的适应症包括:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者;以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。该药物的出现改变了DLBCL治疗的标准,显著提高了患者的无进展生存率(PFS)和治愈机会。
维泊妥珠单抗是哪个公司生产的
维泊妥珠单抗由全球知名的生物医药公司Genentech研发,该公司是罗氏制药集团旗下的重要成员。Genentech在生物医药领域拥有深厚的研发实力,致力于创新药物的研发和生产。维泊妥珠单抗的研发结合了Genentech在抗体药物偶联技术方面的专长,以及罗氏在全球制药领域的资源和经验。该药物于2023年在中国获批上市,商品名为优罗华®。
维泊妥珠单抗使用方法
维泊妥珠单抗的使用需严格遵循医嘱,并在具备癌症治疗经验的专业医疗人员监督下进行。其具体使用方法如下:
- 给药途径:维泊妥珠单抗为静脉输注,不能采用静脉内推注或快速注射。
- 推荐剂量:
- 对于既往未经治疗的DLBCL患者,推荐剂量为1.8mg/kg,每21天(1个周期)给药一次,与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)联合使用,最多6个周期。
- 对于复发或难治性DLBCL患者,推荐剂量为1.8mg/kg,每21天给药一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用。
- 注意事项:维泊妥珠单抗为细胞毒性药物,配制和给药过程中需严格核实药瓶标签,防止用药错误。此外,患者在使用过程中需定期进行血液学监测,以确保安全。
维泊妥珠单抗的使用需根据患者的具体情况和临床试验数据进行调整,确保治疗的安全性和有效性。
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