泽诺单抗是什么药

泽诺单抗（Zenocutuzumab），商品名为Bizengri，是一种双特异性抗体药物，主要用于治疗携带NRG1基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过与细胞表面的HER2和HER3受体结合，抑制HER2与HER3的二聚化，并阻止NRG1与HER3的结合，从而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。此外，泽诺单抗还通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）作用，进一步发挥抗肿瘤效果。

泽诺单抗的批准基于多项临床试验数据，其中包括eNRGy试验。在该试验中，泽诺单抗显示出显著的抗肿瘤活性，胰腺癌患者的客观缓解率（ORR）达到40%，非小细胞肺癌患者的ORR为33%。这些数据表明，泽诺单抗为NRG1融合阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

泽诺单抗由美国的生物制药公司Merus N.V.开发和生产。Merus是一家专注于开发创新双特异性抗体药物的临床阶段肿瘤学公司，其研发的泽诺单抗是全球首个针对NRG1基因融合的靶向疗法。该药物的研发和生产过程遵循严格的国际药品生产质量管理规范（GMP），确保了其质量和安全性。

泽诺单抗的使用需要严格遵循医嘱和药物说明书。其推荐剂量为750mg，每2周静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。在使用前，建议对患者的左心室射血分数（LVEF）进行评估。

在给药前，需要对泽诺单抗进行稀释并制备用于静脉输注的溶液。稀释后的溶液应在室温下6小时内或冷藏条件下28小时内使用。输注过程中需使用PVC、聚乙烯（PE）、聚氨酯（PUR）或聚丁二烯（PB）制成的输液器，并配备0.2微米的聚醚砜（PES）过滤器。输注时间应在4小时以上，同时需密切监测患者是否出现输注相关反应。

此外，泽诺单抗的使用还应注意以下几点：患者必须通过基因检测确认肿瘤携带NRG1基因融合后才能使用；育龄女性患者在接受治疗期间及最后一次给药后2个月内需使用有效的避孕措施。