德喜曲妥珠单抗是什么药

德喜曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，商品名：优赫得，英文名：Enhertu，研发代号：DS-8201）是一种新型的抗体偶联药物（ADC），由抗HER2人源化单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd通过可裂解连接子组成。其作用机制是通过抗体部分靶向并结合癌细胞表面的HER2受体，随后进入癌细胞并释放化疗药物，破坏癌细胞的DNA，导致细胞凋亡。此外，该药物还具有“旁观者效应”，能够对HER2低表达的肿瘤细胞产生杀伤作用，克服瘤内异质性。

德喜曲妥珠单抗在多项临床试验中表现出显著的疗效。例如，在DESTINY-Breast03试验中，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德喜曲妥珠单抗将患者的中位无进展生存期（PFS）延长至25.1个月，客观缓解率（ORR）达到79.7%，完全缓解率（CR）为16.1%。此外，该药物还被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤。

德喜曲妥珠单抗由日本第一三共公司（Daiichi Sankyo）和阿斯利康公司（AstraZeneca）联合开发和商业化。第一三共是该药物的最初研发者，凭借其在ADC技术领域的专长，与阿斯利康合作推动了德喜曲妥珠单抗的全球开发和商业化进程。目前，该药物在全球范围内已获得多项适应症的批准，并被广泛应用于临床治疗。

德喜曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4 mg/kg，采用静脉输注的方式给药，每3周一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首次输注时间应不少于90分钟，若患者耐受良好，后续输注时间可缩短至30分钟以上。

在使用过程中，需注意药物的储存条件，德喜曲妥珠单抗应在2℃至8℃的冷藏环境下保存。此外，由于该药物具有较强的细胞毒性，使用时应在专业医疗人员的指导下进行，并密切监测患者的不良反应。