泽布替尼的功效和作用
泽布替尼的功效和作用
泽布替尼是一种高选择性、不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B细胞的增殖与存活,从而发挥抗肿瘤作用。其适应症涵盖多种B细胞来源的血液系统恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、**华氏巨球蛋白血症(WM)及边缘区淋巴瘤(MZL)**等。
在非临床研究中,泽布替尼表现出对BTK靶点的高占有率,并显著减少对EGFR、TEC等非靶激酶的抑制,降低了脱靶毒性风险。此外,泽布替尼还能诱导肿瘤细胞凋亡、改善淋巴结肿大和脾肿大等症状,提升患者生活质量。
泽布替尼的国产和进口区别
泽布替尼由百济神州自主研发,属于国产创新药,已在中国和美国等多个国家获批上市。与国际上首个BTK抑制剂伊布替尼相比,泽布替尼在结构上进行了优化,具有更高的靶点选择性和更低的脱靶毒性。
在临床试验中,泽布替尼在疗效和安全性方面均表现出优于伊布替尼的潜力,尤其在心房颤动和大出血事件的发生率方面显著降低。此外,泽布替尼已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,显示出国际认可度不断提升。
尽管为国产药物,泽布替尼在生产工艺、质量控制和临床数据方面均达到国际标准,具备与进口药物竞争甚至超越的实力。
泽布替尼用法用量
泽布替尼为口服胶囊剂,常见规格为每粒80mg。推荐剂量为每次160mg(即2粒),每日两次,或每次320mg(即4粒),每日一次,具体用药方案应根据患者病情及医生建议调整。
该药物可与或不与食物同服,但应整粒吞服,不得打开、咀嚼或溶解胶囊。若漏服一剂,应在同一天尽快补服,若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,不可双倍服用。
在治疗过程中,应定期监测血常规、肝功能及出血相关指标,以确保用药安全。若出现严重不良反应(如持续性出血、心律失常或感染),应及时调整剂量或暂停用药。
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