醋酸阿比特龙片是什么药

醋酸阿比特龙片是什么药

醋酸阿比特龙片属于CYP17酶抑制剂,其活性成分为醋酸阿比特龙,与泼尼松或泼尼松龙联用,阻断睾丸、肾上腺及肿瘤组织三个来源的雄激素合成,从而抑制前列腺癌细胞生长。国内已上市两种剂型:
  1. 传统片剂(泽珂®等):250mg/片,空腹口服1000mg每日一次,2015年获批,2017年纳入医保
  2. 纳米晶片剂(醋酸阿比特龙片Ⅱ,艾瑞吉®):150mg/片,餐后或空腹均可口服300mg每日一次,2023年12月国内首上市,为全球首个湿法研磨纳米晶制剂,剂量降低70%,吞服量由4片减至2片,消除食物影响,提高生物利用度

醋酸阿比特龙片的效率怎么样

传统制剂
  • COU-AA-301研究证实,既往接受多西他赛化疗的mCRPC患者,阿比特龙+泼尼松中位治疗持续时间11个月,显著延长无进展生存期并降低血清睾酮水平
  • 真实世界反馈有效率达90%以上
纳米晶片剂(Ⅱ)
  • 头对头Ⅲ期临床以原研泽珂®为对照,PSA50缓解率持续给药更优;在剂量降低70%情况下疗效与传统制剂相当,且血药浓度波动更小、个体间变异更低
  • 不良事件发生率下降,尤其血糖、血脂异常风险明显减轻,老年及合并代谢疾病患者耐受性更好

醋酸阿比特龙片纳入医保了吗能报销吗

传统片剂
  • 2017年已进入国家医保乙类目录,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)为正式报销适应症;报销后患者自付约2000-3000元/月,具体比例因地区和医保类型而异
纳米晶片剂(Ⅱ)
  • 2024年申报新增进入基本医保目录,官方材料明确其“优效替代原研、基金支出影响可控”,并已被列入商保创新药目录;最终谈判结果待年底公布,如成功纳入将按乙类报销
使用注意
  • 医保支付需符合说明书适应症,且先经过内分泌治疗失败或化疗失败等规定路径;各地对“高危mHSPC”等扩展适应症的报销口径略有差异,就医前建议先咨询当地医保部门。

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