长效重组人白细胞介素-7用于晚期实体瘤治疗的临床研究

来源:觅健 2020-12-08 10:40:19

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关键词：免疫治疗

目前肿瘤免疫治疗已经成为癌症治疗的重要手段，但已上市的免疫检查点抑制剂类药物仅能够激活患者体内已有的T细胞的抗肿瘤功能，并不能解决患者淋巴细胞绝对数量显著减少而导致的疗效欠佳以及相关耐药问题。临床上需要更多不同机制的药物加入肿瘤免疫治疗的阵营，发挥调节免疫以及抗癌作用

TJ107作为全世界首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素-7，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。TJ107的创新点在于其能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少（外周血淋巴细胞水平降低）中发挥作用。在各种肿瘤动物模型中也显示TJ107可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。

重组人白细胞介素-7在造血系统中对淋巴细胞增殖分化并成熟、T细胞和自然杀伤细胞的存活和增加T细胞数量等方面发挥着关键的作用。淋巴细胞减少是癌症患者化疗或放疗后出现的一种常见现象，目前还没有批准的针对性治疗，TJ107的创新则有望弥补这一未满足的临床需求。

TJ107是利用韩国Genexine专利技术平台hyFc®开发的长效生物制剂，天境生物已获得其在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。TJ107用于中国晚期实体瘤患者的1期临床试验完整结果预计将于2021年初对外公布。

TJ107目前正在进行单药高剂量组的爬坡试验，最新数据显示该药物在高达960μg/kg剂量范围内安全性良好，没有出现剂量限制性毒性或与研究药物相关的严重不良事件；并且继续表现出良好的药代动力学特点以及提高T淋巴细胞数量的作用，与既往研究发现一致。

另据悉，国家药品监督管理局（NMPA）已于2020年5月批准了天境生物TJ107用于治疗新诊断的、患有淋巴细胞减少的胶质母细胞瘤患者中开展2期临床研究。

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