曲妥珠单抗对局部区域复发率影响较小

2020年9月15日，美国癌症学会《癌症》在线发表的研究报告梅奥医学中心、弗雷德哈钦森癌症研究中心、西雅图华盛顿大学、西达赛奈医疗中心洛杉矶医院、杜克大学的NCCTG N9831研究中位随访13年报告，分析了曲妥珠单抗对HER2阳性早期乳腺癌术后局部区域复发率的影响。

该分析包括2763例HER2阳性乳腺癌术后患者，按1∶1∶1随机分为三组：

A组922例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇

B组988例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇→曲妥珠单抗

C组853例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇＋曲妥珠单抗→曲妥珠单抗

　　肿瘤切除（保乳）或乳房切除术后，阳性淋巴结≥4枚必须放疗，阳性淋巴结1～3枚可选放疗。放疗于化疗后与曲妥珠单抗同时给予。通过竞争风险分析，对10年时以局部区域复发为首次事件进行比较。

结果，中位随访13.0年，以局部区域复发为首次事件共计146例，其中仅为局部96例、局部区域16例、仅为区域32例、未知2例。

　　10年局部区域复发率：

全部：4.8%（95%置信区间：4.1%～5.7%）

A组：5.5%（95%置信区间：4.3%～7.2%）

B组：4.9%（95%置信区间：3.7%～6.4%）与A组相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.91，P=0.62）

C组：2.8%（95%置信区间：1.9%～4.1%）与A组相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.72，P=0.12）

雌激素受体阳性患者：3.7%（95%置信区间：2.8%～4.8%）

雌激素受体阴性患者：6.1%（95%置信区间：5.0%～7.4%）与雌激素受体阴性患者相比，局部区域复发风险低39%（风险比：0.61，P=0.004）

　　局部治疗包括：

肿瘤切除＋放疗：1044例（38%）

乳房切除＋放疗：1025例（37%）

乳房切除未放疗：694例（25%）

　　不同局部治疗的10年局部区域复发率：

肿瘤切除＋放疗：6.2%（95%放置信区间：5.0%～7.8%）

乳房切除＋放疗：3.0%（95%放置信区间：2.1%～4.3%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险低57%（风险比：0.43，P<0.001）

乳房切除未放疗：5.5%（95%放置信区间：4.0%～7.4%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.88，P=0.57）

　　对于阳性淋巴结1～3枚患者，不同局部治疗的10年局部区域复发率：

肿瘤切除＋放疗：6.5%（95%置信区间：4.8%～8.9%）

乳房切除＋放疗：4.1%（95%置信区间：2.4%～7.0%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.68，P=0.14）

乳房切除未放疗：4.3%（95%置信区间：2.9%～6.5%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：1.2，P=0.6）

　　因此，该研究结果表明，对于HER2阳性乳腺癌术后患者，化疗±曲妥珠单抗相比，10年局部区域复发率相似。雌激素受体阴性与阳性患者相比，10年局部区域复发率较高。乳房切除＋放疗与其他局部治疗相比，10年局部区域复发率较低。对于阳性淋巴结1～3枚的患者，不同局部治疗的10年局部区域复发率相似。