氟泽雷塞片能让肿瘤缩小多少

食之无味

来源:觅健 2026-02-26 09:36:32

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关键词：氟泽雷塞肿瘤缩小客观缓解率KRAS突变非小细胞肺癌

氟泽雷塞片能让肿瘤缩小多少

氟泽雷塞片（Fulzerasib，代号IBI351）是国产KRAS G12C抑制剂，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。疗效数据基于关键性II期临床试验：

客观缓解率（ORR）为49.1%，即约半数患者肿瘤缩小达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）标准。
疾病控制率（DCR）为90.5%，绝大多数患者肿瘤稳定或缩小。
中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，中位总生存期（OS）尚未成熟。

疗效与同类药物（如索托拉西布、阿达格拉西布）相当，但肿瘤缩小幅度个体差异大，部分患者可缩小50%以上，也有患者仅实现疾病稳定。疗效评估需每6-8周通过CT/MRI确认，通常用药2-3个月后可见初步效果。

氟泽雷塞片有没有替代品

有，但需区分同靶点竞品与跨线治疗方案：

同靶点药物：国内已获批的KRAS G12C抑制剂还有索托拉西布（Sotorasib）和阿达格拉西布（Adagrasib），三者适应证相同，疗效数据相近，但氟泽雷塞为国产新药，年治疗费用约15-20万元（医保谈判前），低于进口竞品。
化疗替代：对于无法耐受靶向治疗或耐药后的患者，多西他赛或培美曲塞为基础的单药/联合化疗是标准替代方案。
免疫治疗：若PD-L1高表达（TPS≥50%），帕博利珠单抗等PD-1/PD-L1抑制剂可作为一线替代，但需确认未使用过免疫治疗。
联合用药：氟泽雷塞耐药后，目前无获批的同靶点序贯药物，需转向化疗联合抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）或参加临床试验。

不可替代的情况：患者明确存在KRAS G12C突变且未使用过该类抑制剂时，氟泽雷塞与索托拉西布、阿达格拉西布为平行选择，而非上下级替代关系。

氟泽雷塞片可以停服几天吗

不建议自行停服，漏服或中断需遵循以下原则：

常规漏服：若距下次服药时间超过4小时，可补服单次剂量；若不足4小时，跳过本次，不得双倍剂量补服。
短期中断（1-2天）：因不良反应（如腹泻、肝酶升高）需暂停时，中断不超过14天通常不影响整体疗效，但需医生评估。长期中断可能导致疾病进展。
长期停药：仅用于疾病进展（PD）或不可耐受毒性。停药后肿瘤可能反弹，需立即启动后续治疗。
手术/检查前停药：重大手术前需停药至少7天，具体根据手术出血风险调整。

规格与用法：氟泽雷塞片为600mg（以C4H6O计），推荐剂量为600mg口服，每日2次，整片吞服，不受进食影响。每周期28天，持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受。目前该药已纳入2024年国家医保目录，医保报销后月自付费用约3000-5000元（视各地政策），限KRAS G12C突变阳性且既往接受过至少一次系统性治疗的NSCLC患者。

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