盐酸埃克替尼2026年集采降价幅度

第八批国家集采将盐酸埃克替尼片（125mg×21片）的中标价锁定在每盒498元，与2022年医保谈判后835元的挂网价相比，降幅约40.4%；若回溯到2011年上市初期每盒约3080元的自费价格，累计降幅已超84%。此次降价后，患者月均自付费用从集采前的2500元左右降至不足1500元，EGFR突变阳性非小细胞肺癌一线治疗的药物经济学优势进一步放大，预计2026年全国公立医院采购量将突破1200万盒，市场份额继续领先于吉非替尼、厄洛替尼等同类品种。

临床观察显示，EGFR敏感突变患者口服盐酸埃克替尼125mg每日三次后，中位起效时间为17天；最早可在第7天出现肿瘤标志物CEA、CYFRA21-1下降，影像学评价最早第14天可见靶病灶缩小。Ⅲ期ICOGEN研究证实，突变型患者中位无进展生存期7.8个月，显著优于野生型的2.3个月；Ⅳ期真实世界研究（n=6673）进一步把突变人群的客观缓解率推高至51.8%。若连续服用4周仍未出现任何症状改善或影像学变化，临床通常判定为原发耐药，需考虑换用奥希替尼或联合化疗方案。

推荐剂量：每次125mg（1片），每日三次，空腹或餐后均可；高脂饮食可使血药峰浓度提高约35%，但无需刻意调整进餐时间。
剂量调整：出现≥3级皮疹或腹泻，可暂停1–2周直至毒性恢复至≤1级，再以原剂量重启；若ALT/AST≥100IU/L，同样先停药，待转氨酶降至<100IU/L后恢复给药。
特殊人群：年龄>65岁或轻度肝肾功能不全者无需减量；孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
药物相互作用：避免与CYP3A4强诱导剂（利福平、苯妥英）同用，可降低埃克替尼血药浓度30%以上；与CYP2C9底物（华法林）联用需监测INR值，防止出血风险。
存储条件：遮光、密封，30℃以下保存，有效期36个月。