甲磺酸奥希替尼片2026年集采降价幅度
甲磺酸奥希替尼片2026年集采降价幅度
2026年1月国家医保局公布的第八批集采中选结果显示,80mg×30片规格中标价由集采前约5600元/盒降至558元/盒,降幅达90%;40mg×30片规格由约2800元/盒降至331元/盒,降幅88%。本轮集采覆盖全国31个省级行政区,执行周期自2026年3月起至少两年,预计全年可为医保基金节约支出超45亿元。降价后,月治疗成本(以80mg计)从1.1万元级直接压缩至1116元,患者自付比例同步降低,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线及术后辅助治疗的可及性显著提升。
甲磺酸奥希替尼片吃多久见效
药动学数据显示,奥希替尼在连续口服第7天即可达稳态血药浓度;临床疗效通常在首次影像学评估节点(用药后6周)显现。AURA系列研究中,85%的可评价患者于6周出现肿瘤缓解,94%于12周确认缓解;中位起效时间为5.6周。对于术后辅助治疗(ADAURA研究),DFS曲线在3个月即开始分离,12个月DFS率97.2%对安慰剂60.8%,提示微观残留病灶的抑制效应同样于1~3个月内启动。若6周复查未见明显缩小,但CT值下降或代谢活性降低,仍属“有效”范畴,应继续服药并按RECIST标准在12周再次评估。
甲磺酸奥希替尼片使用说明
推荐剂量:一线及维持治疗为80mg口服、每日一次,空腹或餐后均可;术后辅助同样80mg/日,疗程直至疾病复发或不可耐受,最长可用3年。
剂量调整:出现间质性肺病永久停药;QTc>500ms暂停用药,恢复后减量至40mg;其他≥3级不良反应按“暂停→减量→再暂停→停药”阶梯处理。
药物相互作用:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用,可使奥希替尼暴露量下降70%;与BCRP底物(如瑞舒伐他汀)并用时须监测后者毒性。
特殊人群:轻-中度肝损无需调整,重度肝损慎用;肾损无需调整;孕妇禁用,哺乳期需停止授乳;儿童安全性尚未确立。
监测要点:首月内复查心电图,以后每3个月随访QTc;每6~8周行胸腹增强CT或全身PET-CT评估疗效;定期血常规、肝肾功能、眼科检查(角膜炎风险)及血脂监测。
剂量调整:出现间质性肺病永久停药;QTc>500ms暂停用药,恢复后减量至40mg;其他≥3级不良反应按“暂停→减量→再暂停→停药”阶梯处理。
药物相互作用:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用,可使奥希替尼暴露量下降70%;与BCRP底物(如瑞舒伐他汀)并用时须监测后者毒性。
特殊人群:轻-中度肝损无需调整,重度肝损慎用;肾损无需调整;孕妇禁用,哺乳期需停止授乳;儿童安全性尚未确立。
监测要点:首月内复查心电图,以后每3个月随访QTc;每6~8周行胸腹增强CT或全身PET-CT评估疗效;定期血常规、肝肾功能、眼科检查(角膜炎风险)及血脂监测。
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