曲美替尼是医保药吗
曲美替尼是医保药吗
2025年1月1日起,曲美替尼片正式纳入国家医保目录,类别为乙类谈判药品,协议期至2026年12月31日。报销范围被严格限定于三种情形:
- BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,需联合甲磺酸达拉非尼;
- BRAF V600突变阳性III期黑色素瘤完全切除后的术后辅助治疗,同样需联合达拉非尼;
- BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌,需联合达拉非尼。
只有经正规基因检测确认存在上述突变,且在当地医保局完成特药备案的患者,才能享受70%-85%不等的报销比例,实际自付月费用可降至2000-4000元区间;若未满足任一条件,则仍需按原价约19500元/盒(2mg×30片)全额支付。
曲美替尼注意事项
新原发恶性肿瘤:与达拉非尼联用时皮肤或非皮肤癌风险升高,治疗前、治疗期间及停药后均需定期全身皮肤检查并评估可疑病灶。
出血事件:可能出现胃肠道、颅内等重大出血,若合并抗凝或抗血小板药物需格外警惕,任何不明原因贫血、黑便或头痛呕吐立即就医。
心血管监测:治疗前、用药1个月后、之后每2-3个月必须评估左心室射血分数;若LVEF较基线绝对下降≥10%且低于正常下限,应暂停或减量。
眼部毒性:突发视力模糊、飞蚊症或视野缺损须紧急眼科检查,确诊视网膜静脉阻塞者需永久停药。
间质性肺病:新出现或加重的咳嗽、呼吸困难需立刻影像评估,一旦考虑药物相关ILD或肺炎,应永久停用。
皮肤毒性:2级及以上皮疹若中断给药3周内仍无改善,或出现4级皮肤不良反应,应永久停药。
避孕与哺乳:对胎儿有明确致畸风险,育龄女性用药期间及末次剂量后4个月内须使用高效避孕;哺乳期禁止母乳喂养。
曲美替尼说明书
成分与剂型:每片含曲美替尼2mg,为白色或类白色薄膜衣片,30片/盒。
推荐剂量:成人每日一次口服2mg,空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时),与达拉非尼联合直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
贮藏条件:原瓶避潮避光,2℃-8℃冷藏,不可冷冻;开启后不超过30天。
常见不良反应(≥20%):皮疹、腹泻、外周水肿、乏力、发热、恶心、皮肤干燥、食欲下降。
禁忌:不适用于既往接受BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者;对曲美替尼任何成分过敏者禁用。
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