伊鲁阿克片是医保药吗

伊鲁阿克片是医保药吗

伊鲁阿克片(商品名:启欣可)已于2024年1月1日正式纳入国家医保目录,并在2025年1月1日进一步扩大支付范围,由“晚期或转移性患者的一线治疗”放宽至“所有阶段的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者”。
  • 医保类别:乙类,需先自付10%,剩余部分按当地政策报销40%~60%
  • 价格:60mg×30片/盒的医保支付价为4350元;按推荐剂量计算,月费用约13050元,患者实际自付约7177元(以50%报销比例测算)
  • 报销条件:必须凭ALK阳性检测报告、专科医生处方及完整病历,在医保定点机构购药。

伊鲁阿克片注意事项

1. 剂量与用法
成人标准方案采用“7天导入+维持”模式:
  • 第1-7天:每日一次60mg(1片),评估耐受性;
  • 第8天起:每日一次180mg(3片),整片吞服、不可掰碎,可与食物同服或空腹,建议固定在早晨服用。
  • 漏服规则:若距下次服药≥8小时,可立即补服;否则跳过,禁止双倍补服。
  • 剂量调整:出现≥3级不良反应时,先暂停用药,恢复后可降至90mg/日;仍不耐受则永久停药。
2. 不良反应监测
常见不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症和高血压,多数可通过用药调整或对症治疗缓解
  • 严重不良反应:治疗相关不良事件(TRAE)导致的停药率仅为2.7%,显示出良好的长期用药安全性
  • 特殊人群:轻度肝损害、轻度肾损害患者及65岁及以上老年人无需调整剂量
3. 禁忌与相互作用
  • 禁忌:对本品或其辅料过敏的患者禁用
  • 药物相互作用:伊鲁阿克主要通过CYP3A4代谢,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)联用可能增加血药浓度,需密切监测不良反应;与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)联用可能降低疗效

伊鲁阿克片说明书

1. 适应症
用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
2. 药效学
  • 作用机制:伊鲁阿克是一种高选择性ALK抑制剂,通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化,阻断下游信号通路(如ERK、STAT5和AKT),诱导肿瘤细胞凋亡
  • 临床疗效
    • 一线治疗:INSPIRE研究显示,伊鲁阿克组中位无进展生存期(mPFS)达27.7个月,显著优于克唑替尼组的14.6个月(HR=0.344,降低疾病进展或死亡风险66%)
    • 颅内疗效:基线存在可测量脑转移灶的患者中,颅内客观缓解率(ORR)为90.9%,显示出强效控制脑转移的能力
3. 药代动力学
  • 吸收:口服后约2小时达血药浓度峰值,不受食物影响,可空腹或餐后服用。
  • 代谢:主要通过肝脏CYP3A4酶代谢,半衰期约25小时,支持每日一次给药
4. 贮藏与有效期
  • 贮藏:常温(10~30℃)保存,避免潮湿和光照
  • 有效期:24个月

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