艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是医保药吗

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是医保药吗
2025年1月1日起,艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)正式纳入国家医保目录,医保支付限价定为4629元/盒(50mg/瓶),较原零售价下降约22%。职工医保患者每盒实际自付约1389元,居民医保自付约1852元报销范围严格限定于“既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者”,须经二级及以上医疗机构专科医师评估后方可享受医保支付
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液注意事项
  1. 剂量与输注:推荐剂量5mg/kg,每3周静脉输注一次,每次30–60min;配制时禁止摇晃,需用0.9%氯化钠注射液稀释至1–10mg/ml,稀释液室温下≤8h、2–8℃下≤24h内用完
  2. 过滤器要求:必须使用带0.2μm过滤器的专用输液器,不得与其他药物共用输液通路
  3. 特殊人群:轻度肝/肾功能不全者无需减量;中重度肝或重度肾功能不全、18岁以下患者不推荐使用;≥65岁老年患者按成人剂量给药
  4. 免疫相关不良反应:≥3级免疫相关不良反应发生率约14.8%,最常见为甲状腺功能减退与皮疹,需定期监测内分泌及皮肤状况
  5. 耐药后策略:若出现获得性耐药,可换用PD-1+CTLA-4单药序贯、ADC类药物或入组新一代双特异性抗体临床试验,建议行二次活检+多基因测序指导后续用药
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液说明书
成分:IgG4型PD-1抗体(艾帕洛利单抗)与IgG1型CTLA-4抗体(托沃瑞利单抗)按2:1固定比例组成的组合抗体
适应症既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌;其他瘤种使用属超说明书用药,需全自费
规格与价格:50mg(2ml)/瓶,医保定点药店统一价4629元/瓶,未纳入医保前零售价曾达7098元/瓶
贮藏与有效期:2–8℃避光保存,禁止冷冻;稀释后室温≤8h、冷藏≤24h内使用完毕
生产企业:齐鲁制药有限公司,基于MabPair®组合抗体技术平台,从6000余个细胞株中筛选出单一工程细胞株,可同时分泌两种天然形态抗体,保障比例稳定

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