盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液是医保药吗

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液是医保药吗

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）二线及以上治疗；
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）在含利妥昔单抗方案6个月内进展的患者。

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液注意事项

1. 骨髓抑制
   98%患者出现3-4级骨髓抑制，中性粒细胞最低值多见于第3周。每周期给药前要求ANC≥1×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L，否则需延迟或减量。
2. 输注反应与过敏
   常见发热、寒战、瘙痒；罕见致命性过敏。第2周期及以后风险升高，推荐预给药抗组胺药±皮质激素并全程心电监护。
3. 感染与病毒再激活
   治疗期间及停药后3个月均可出现HBV、CMV、结核复燃，甚至进行性多灶性脑白质病（PML）。需筛查乙肝两对半、HBV-DNA，必要时抗病毒预防。
4. 肿瘤溶解综合征
   首剂即可发生高钾、高尿酸、急性肾衰。化疗前48小时应足量水化＋别嘌醇（注意皮肤毒性叠加），并每12小时监测电解质、尿酸、肌酐。
5. 皮肤与肝脏毒性
   已报道SJS/TEN、DRESS等重症皮损，出现弥漫性皮疹立即停药。治疗前、每周期第1天复查ALT/AST、TBIL，TBIL>3×ULN或ALT/ALT>10×ULN禁用。
6. 胚胎-胎儿毒性
   动物实验显示胎死、畸胎率升高。育龄女性及男性伴侣在治疗期间及停药后6个月内必须采取高效避孕；哺乳期妇女停止授乳。
7. 外渗与配伍稳定性
   血管外渗可致组织坏死，建议中心静脉或粗大外周静脉留置，输注前后用0.9%氯化钠冲管。稀释后室温3小时、冷藏24小时内用完，剩余药液按细胞毒药物销毁。

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液说明书

• CLL：单药用于至少接受过一线含烷化剂或氟达拉滨方案的成人患者；
• NHL：用于利妥昔单抗或含利妥昔方案6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者。

• CLL：100mg/m²静脉输注30分钟，第1、2天，28天为一周期，最多6周期；
• NHL：120mg/m²静脉输注60分钟，第1、2天，21天为一周期，最多8周期。

• 老年人无需调整起始剂量，但≥65岁感染率升高；
• 儿童安全性和有效性尚未确立；
• 轻-中度肝或肾功能不全者慎用，需密切监测。