艾曲泊帕乙醇胺片是医保药吗
艾曲泊帕乙醇胺片是医保药吗
国家医保目录(2023版)将艾曲泊帕乙醇胺片列为乙类药品,限用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,且需由三级综合医院或血液专科医院血液科主治医师及以上职称医师处方。由于各省可在此基础上调整支付比例,实际报销比例在50%—80%之间浮动,参保人需先行自付一定比例后再进入医保结算。值得注意的是,该品种在2020—2023连续四年目录中均标注为“已废止”,但2024年重新谈判后成功续约,当前执行状态为“有效”,有效期截至2025年12月31日,后续是否续约需关注国家医保局谈判结果 。
国家医保目录(2023版)将艾曲泊帕乙醇胺片列为乙类药品,限用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,且需由三级综合医院或血液专科医院血液科主治医师及以上职称医师处方。由于各省可在此基础上调整支付比例,实际报销比例在50%—80%之间浮动,参保人需先行自付一定比例后再进入医保结算。值得注意的是,该品种在2020—2023连续四年目录中均标注为“已废止”,但2024年重新谈判后成功续约,当前执行状态为“有效”,有效期截至2025年12月31日,后续是否续约需关注国家医保局谈判结果 。
艾曲泊帕乙醇胺片注意事项
- 空腹给药:餐前1小时或餐后2小时整片吞服,不得掰碎、嚼碎或溶于液体;与抗酸药、乳制品及含多价阳离子(铝、钙、铁、镁、硒、锌)的补充剂至少间隔4小时,否则吸收率可下降约70% 。
- 血小板监测:起始50mg每日1次(东亚裔或肝损者25mg),每1—2周复查血小板计数,目标区间50×10⁹/L—200×10⁹/L;若>200×10⁹/L立即停药,<50×10⁹/L持续4周无上升趋势也应停药,并在停药后继续监测至少4周,防止反跳性血小板减少 。
- 肝功能风险:治疗前须检测ALT、AST及胆红素,用药期间每2周复查,如ALT>3倍正常上限且胆红素升高,需永久停药;Child-Pugh≥5的肝损患者仅当获益大于门静脉血栓风险时才可谨慎使用 。
- 血栓事件:血小板快速升高或合并遗传性血栓倾向、肿瘤、长期制动者,门静脉、深静脉及肺栓塞发生率升高,出现腹痛、下肢肿痛、突发呼吸困难须立即就医 。
- 妊娠与哺乳:动物实验显示胎儿毒性,育龄期女性用药期间及停药后至少1个月必须采取高效避孕;哺乳期暂停用药或停止母乳喂养 。
- 药物相互作用:与洛匹那韦/利托那韦联用可使艾曲泊帕血药浓度降低约40%,需调高剂量并密切监测;与他汀类、OATP1B1/BCRP底物(如甲氨蝶呤)合用时应考虑减量并监测不良反应 。
艾曲泊帕乙醇胺片说明书
【成分】每片含艾曲泊帕乙醇胺25mg、50mg或75mg,以活性部分艾曲泊帕计。
【适应症】限用于18岁及以上慢性ITP患者,且满足:①既往对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳;②血小板计数<30×10⁹/L或伴有临床显著出血风险;③无骨髓纤维化、MDS、急性白血病等克隆性血液病证据 。
【用法用量】
【成分】每片含艾曲泊帕乙醇胺25mg、50mg或75mg,以活性部分艾曲泊帕计。
【适应症】限用于18岁及以上慢性ITP患者,且满足:①既往对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳;②血小板计数<30×10⁹/L或伴有临床显著出血风险;③无骨髓纤维化、MDS、急性白血病等克隆性血液病证据 。
【用法用量】
- 标准起始剂量:50mg每日1次,空腹服用;
- 东亚裔或轻—中度肝损(Child-Pugh A/B):25mg每日1次;
- 重度肝损(Child-Pugh C):缺乏数据,不推荐使用;
- 剂量调整:以25mg为阶梯,每2周评估血小板计数,最大剂量75mg/d;维持最低有效剂量,避免血小板>200×10⁹/L 。
【不良反应】最常见(≥10%)为头痛、恶心、ALT升高、腹泻、乏力、流感样症状、外周水肿;少见但严重的不良反应包括肝毒性、血栓栓塞事件、骨髓网硬蛋白沉积、白内障进展 。
【禁忌】①对艾曲泊帕或任何辅料过敏;②妊娠或未避孕的育龄妇女;③Child-Pugh≥5且获益不大于血栓风险;④合并活动性肝病或未能解释的持续胆红素升高 。
【贮藏】30℃以下原包装保存,避免受潮,启封后不超过100天使用完毕。
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