恩扎卢胺软胶囊是处方药吗

恩扎卢胺软胶囊是处方药吗

恩扎卢胺软胶囊只能凭专科医生处方购买和使用,其包装与说明书均印有“Rx”标识,属于国家严格监管的抗肿瘤处方药。患者在药店取药前,必须出示由具备肿瘤治疗资质的医生签名的纸质或电子处方;若通过互联网医院开方,也需上传病历资料并经线上审方药师复核。该药被列入医保乙类目录,报销时同样需提供处方及诊断证明,任何非正规渠道宣称“免处方直邮”均属违法销售

恩扎卢胺软胶囊起效时间

临床药代动力学显示,单次口服160mg后约1小时即可达血浆峰值,但前列腺癌的疗效评估需观察血清前列腺特异性抗原(PSA)下降及影像学变化。汇总III期PREVAIL与AFFIRM研究数据,中位起效时间为2.8周(20天),此时超过50%的患者PSA较基线下降≥30%;若12周内PSA未出现任何下降,则提示可能原发耐药,需考虑换用紫杉醇化疗或其他二线方案。值得注意的是,骨转移患者的疼痛缓解往往早于PSA变化,部分病例在第1周即可体感改善,但需同步监测血压、肝功能等指标以排除早期不良反应。

恩扎卢胺软胶囊是治什么的

恩扎卢胺软胶囊的核心适应证锁定在“去势抵抗性前列腺癌(CRPC)”这一疾病谱,具体覆盖两大场景:
  1. 非转移阶段(NM-CRPC):适用于已接受雄激素剥夺治疗(ADT)且PSA持续升高、影像学尚未发现远处转移、转移风险高危的成年患者,可显著推迟骨转移或内脏转移出现时间;
  2. 转移阶段(mCRPC):适用于ADT失败后无症状或仅有轻微症状、且未接受过细胞毒化疗的转移性患者,可作为一线口服内分泌治疗,也可在多西他赛化疗失败后作为二线选择
    简言之,只要前列腺癌对传统“去势”方案失去应答,无论是否已出现转移,恩扎卢胺均可通过阻断雄激素受体信号轴重新控制肿瘤进展。

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