注射用卡非佐米是处方药吗

来源:觅健 2026-01-10 16:50:55

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关键词：卡非佐米处方药多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂专科处方

注射用卡非佐米是处方药吗
是，且为严格意义上的“处方药”。在澳大利亚，其原研商品Kyprolis被列入Schedule4：Prescription Only Medicine，无医师处方无法从药房获取。在中国，通用名“注射用卡非佐米”取得国药准字HJ20210054，明确标注为处方药，并纳入医保乙类管理，同样需凭专科医生开具的合规处方才能调配。因此，无论在国内还是国外，患者都无法自行购买，必须在具有肿瘤治疗经验的医师指导下使用。

注射用卡非佐米起效时间
起效节奏与给药方案密切相关。以20/27mg/m²剂量、10分钟静脉输注方案为例，第1周期第1、2天先给予20mg/m²进行耐受性评估，第8天若能耐受即升至27mg/m²；此时血药浓度迅速升高，蛋白酶体活性抑制率可在输注结束后30分钟内达到峰值，首个疗效观察点通常安排在第2周期结束前（约第29天），通过血清M蛋白下降幅度判断初步疗效。若采用20/56mg/m²、30分钟输注的更高剂量策略，首次给药后24小时内即可检测到骨髓瘤细胞凋亡标志物升高，最早第7天部分患者即可获得≥25%的M蛋白降幅。总体来看，首次可评估疗效时间窗落在1–2个28天周期之间，但个体差异显著，需结合骨髓穿刺、游离轻链比值等综合评价。

注射用卡非佐米是治什么的
核心适应症是“复发或难治性多发性骨髓瘤”。具体分为两类场景：

联合治疗——与地塞米松、或来那度胺+地塞米松、或达雷妥尤单抗+地塞米松、或艾沙妥昔单抗+地塞米松联用，适用于既往已接受1–3线治疗的复发患者；
单药治疗——用于对一种及以上既往方案耐药、且不适合继续联合用药的难治性病例。
其机制在于不可逆抑制20S蛋白酶体β5亚基，阻断泛素-蛋白酶体通路，诱导骨髓瘤细胞周期停滞与凋亡，并抑制NF-κB信号及细胞黏附介导的耐药。值得注意的是，该药为“附条件批准”品种，完全获批仍需后续确证性试验进一步验证临床获益。