地舒单抗注射液是处方药吗
地舒单抗注射液是处方药吗
地舒单抗注射液属于处方药，患者必须凭执业医师开具的处方才能购买和使用。该药未列入非处方药目录，且注射操作需在专业医疗人员指导下完成，禁止自行调剂或随意更改给药间隔。国家药监局将其纳入医保乙类管理，进一步提示其临床使用须严格遵循适应证与剂量规范。
地舒单抗注射液起效时间
药代动力学数据显示，单次60mg皮下注射后，地舒单抗在3小时内即可迅速抑制血清RANKL水平，使骨吸收标志物CTX-Ⅰ在第3天下降约85%。临床观察到，绝经后骨质疏松患者治疗1个月后骨转换指标显著下降，而骨密度提升通常在持续给药6个月后通过DXA检测可见，椎体与髋部BMD平均增加3%–6%。对于骨巨细胞瘤，首次用药后7天内即可出现疼痛缓解及肿瘤边缘硬化的影像学改变。
地舒单抗注射液是治什么的
地舒单抗的适应证横跨肿瘤学与骨代谢病学两大领域：
- 肿瘤领域：用于不可切除或切除后可致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（成人和骨骼发育成熟的青少年），并作为实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤的骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或手术）预防用药。
- 代谢性骨病：适用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症，可显著降低椎体、非椎体及髋部骨折风险；同样适用于骨折高风险男性骨质疏松症。其核心机制为阻断RANKL/RANK信号通路，抑制破骨细胞形成、存活与功能，从而减少骨吸收、增加骨量。
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