尼洛替尼胶囊是处方药吗
尼洛替尼胶囊是处方药吗
尼洛替尼胶囊属于严格管控的处方药，患者必须凭血液科或肿瘤科专科医师开具的处方才能获得。该药上市即被纳入《处方药目录》，任何渠道的无处方销售均属违法。原因在于其QT间期延长风险可致猝死，用药前需强制做心电图、电解质及肝肾功能评估，并在治疗第7天复核心脏电生理状态，确保QTc＜450ms后方可继续服用。
尼洛替尼胶囊起效时间
血液学缓解通常在2周内即可观察到：外周血白细胞计数开始下降，脾脏体积缩小，患者自觉乏力、盗汗等症状减轻。细胞遗传学缓解的中位时间为3个月，此时骨髓费城染色体阳性细胞比例降至35%以下；深度分子学缓解（BCR-ABL1≤0.1%）则多在6–12个月达到，部分患者需持续用药≥3年方可考虑停药试验。若3个月后仍未获得任何细胞遗传学反应，视为原发耐药，需换用其他酪氨酸激酶抑制剂或进行造血干细胞移植评估。
尼洛替尼胶囊是治什么的
尼洛替尼胶囊的适应症精准锁定费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）：
- 新诊断的慢性期成人患者——一线治疗，目标是在1年内使BCR-ABL转录本下降≥3个对数级；
- 对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期或加速期成人患者——二线及以上救援治疗，可逆转约50%的伊马替尼耐药突变。
该药通过高选择性抑制BCR-ABL激酶活性，阻断异常酪氨酸激酶信号通路，从而遏制白血病克隆增殖。除CML外，目前尚无其他获批适应证，任何超适应证使用均缺乏循证依据。
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