枸橼酸依奉阿克胶囊国产和进口的区别是什么
枸橼酸依奉阿克胶囊国产和进口的区别是什么
目前市面流通的仅有一款国产原研,由正大天晴药业集团南京顺欣制药生产,商品名“安洛晴”,尚无进口版本,因此“国产与进口差异”在现阶段并不成立 。若将视野扩大到“同类进口ALK抑制剂”,可从三个维度与阿来替尼、布加替尼等做横向比较:
- 价格:依奉阿克100mg×28粒挂网价767.2元,年治疗费约10.9万元,已比进口二代ALK-TKI低30%以上;进入医保乙类后,患者实际自付降至3万~4万元/年 。
- 疗效:III期头对头研究显示,依奉阿克中位无进展生存期(PFS)24.87个月,疾病进展或死亡风险较克唑替尼下降53%;颅内客观缓解率78.95%,为克唑替尼的3.3倍 。
- 耐药谱:依奉阿克主要耐药突变位点为L1196M、G1269A,后续仍可序贯其他二代抑制剂,而进口品种耐药后更易出现G1202R等“难治突变” 。
枸橼酸依奉阿克胶囊起效时间
药代动力学提示,空腹口服600mg后平均达峰时间(Tmax)5.43h,半衰期约32h 。临床疗效以影像学“首次评估节点”为准:
- 6周——约81.7%初治患者病灶缩小≥30%,颅内病灶同比例缓解 。
- 6~9周——咳嗽、疼痛等症状开始减轻,但TP53共突变或肝转移高负荷者可能延迟至12周 。
因此,首次复查应严格安排在用药满6周,由专科医生根据CT/MRI结果而非主观感受决定是否继续服用 。
枸橼酸依奉阿克胶囊全名叫什么
通用名称:枸橼酸依奉阿克胶囊
英文名称:Envonalkib Citrate Capsules
商品名称:安洛晴
化学名:5-((1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-4′-甲氧基-6′-((2S)-2-甲基哌嗪-1-基)-3,3′-联吡啶-6-胺枸橼酸盐 。
英文名称:Envonalkib Citrate Capsules
商品名称:安洛晴
化学名:5-((1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-4′-甲氧基-6′-((2S)-2-甲基哌嗪-1-基)-3,3′-联吡啶-6-胺枸橼酸盐 。
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