注射用司妥昔单抗适用于什么癌症

目前，注射用司妥昔单抗的正式适应证仅针对HIV阴性且HHV-8阴性的特发性多中心型Castleman病（iMCD）成人患者。这种疾病是一种以全身淋巴结肿大、持续炎症状态和多器官功能障碍为特征的罕见血液淋巴增殖性疾病，部分病例可进展为恶性淋巴瘤。由于iMCD的发病机制与白细胞介素-6（IL-6）信号通路过度激活密切相关，司妥昔单抗通过阻断IL-6与其受体结合，成为目前唯一经随机对照临床试验验证有效的一线靶向药物。在真实世界中，部分指南也将其推荐用于其他类型的Castleman病，但尚无高级别循证数据支持。

除Castleman病外，研究者正探索司妥昔单抗在IL-6高表达的某些淋巴瘤（如EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、POEMS综合征）中的价值，初步结果显示可协同降低炎症因子水平并延长无进展生存期，不过这些用途仍属探索性应用，尚未进入正式说明。

临床II期数据显示，在标准剂量11mg/kg、每3周静脉输注一次的方案下，约55天（中位值）即可观察到淋巴结缩小、炎症指标下降及全身症状改善。不过，个体差异明显：部分患者在第2周期（第43天前后）已可见C反应蛋白显著下降、白蛋白回升；也有患者需第4周期甚至第5周期才达到持续缓解。起效速度受基线IL-6水平、肿瘤负荷及并发症影响，若合并感染或肝肾功能异常，疗效可能延迟。

司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可高亲和力结合人IL-6，阻止其与膜受体及可溶性受体结合，从而抑制下游JAK/STAT3、MAPK/ERK等促炎、促增殖信号通路。核心作用体现在以下三方面：

在II期临床中，34%的iMCD患者获得持续肿瘤及症状双缓解，且长期随访显示≥4年无进展生存率显著优于传统免疫化疗。常见不良反应包括上呼吸道感染、中性粒细胞减少、皮疹和肝功能异常，输注期间需监测血常规、肝肾功能并评估感染风险。