酒石酸泰瑞西利胶囊治疗什么病

酒石酸泰瑞西利胶囊治疗什么病

酒石酸泰瑞西利胶囊是一种高选择性CDK4/6抑制剂,2025年7月在中国获批上市,商品名康美纳®。其唯一获批适应症为:
联合氟维司群,用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者
简言之,它锁定的是HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗,不适用于HER2阳性或其他瘤种。

酒石酸泰瑞西利胶囊2025医保之后多少钱

截至2025年12月,该药尚未进入国家医保目录,患者需全额自费。院内零售价为4280元/盒(0.1g×21粒),按标准剂量125mg每日一次、连服21天计算,月治疗费约5500-6000元
企业已提交2026年医保谈判申请,若2025年底谈判成功,2026年1月起有望享受医保报销,届时患者自付部分预计降至1100-1700元/月。但支付范围将严格限定在HR+/HER2-晚期乳腺癌二线联合氟维司群方案,超适应症使用仍全额自费。

酒石酸泰瑞西利胶囊的功效作用

核心机制:选择性抑制CDK4/6,阻断癌细胞从G1期进入S期,抑制Rb磷酸化,从而遏制肿瘤细胞增殖
关键疗效数据来自Ⅲ期临床研究:
  • 中位无进展生存期(PFS):16.5个月 vs 对照组5.6个月,疾病进展或死亡风险降低63%(HR=0.37)
  • 客观缓解率(ORR):39.1% vs 10.0%;疾病控制率(DCR):89.1% vs 76.7%
    起效速度:约4周可见肿瘤标志物下降,中位首次影像学缓解时间8.2周
    安全性:最常见≥3级不良事件为中性粒细胞减少(46%)白细胞减少(28%),多数可逆,需每2周监测血常规

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