注射用戈舍瑞林微球2025年定价

注射用戈舍瑞林微球2025年定价
规格为3.6mg的注射用戈舍瑞林微球,目前公开渠道尚未给出全国统一零售价,但在2025年国家医保谈判申报材料中,企业端申报价格区间为每支1200–1500元,最终是否纳入医保支付标准仍在磋商。若参照同活性成分、同给药频次的进口植入剂历史中标价4932元/支测算,国产微球制剂具备约60–70%的价格优势,为后续大规模进院留出谈判空间。考虑到绿叶制药与百济神州采用“生产+推广”分工模式,流通环节费用相对精简,2025年实际医院采购价大概率落在1000–1300元区间,如顺利进入医保目录,患者自付比例有望降至20%以下。
注射用戈舍瑞林微球的功效作用
核心机制在于持续释放促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂醋酸戈舍瑞林,使垂体分泌黄体生成素(LH)与卵泡刺激素(FSH)先升后降,进而将男性睾酮或女性雌二醇长期压制至去势水平
  1. 前列腺癌:首次给药后2–3周血清睾酮可降至≤50ng/dL的外科去势线,并维持至少28天,显著延缓肿瘤进展、缓解骨痛及下尿路症状
  2. 乳腺癌:对绝经前及围绝经期激素受体阳性患者,用药3周内雌二醇即降至≤30pg/mL的绝经后水平,抑制癌细胞增殖,降低复发风险
  3. 良性妇科病症:通过可逆性“药物去卵巢”作用,缩小子宫内膜异位症病灶与子宫肌瘤体积,为后续手术创造有利条件,同时显著减轻痛经及经量过多
  4. 中枢性性早熟:每月一次肌注即可平稳抑制垂体–性腺轴,延缓骨龄进展,改善最终成人身高。
    微球平台带来的平稳释药曲线,使血药峰谷波动小于传统植入剂,卵巢或睾丸逃逸现象明显减少,治疗耐受性更佳
注射用戈舍瑞林微球是哪个厂家生产
药品批准文号国药准字H20230022对应的生产企业为绿叶制药集团(Luye Pharma)。其依托“先进药物递释系统全国重点实验室”自主开发出可生物降解的聚乳酸–羟基乙酸共聚物(PLGA)微球技术,实现28天持续释放,较阿斯利康原研植入剂针头直径缩小至0.8mm,降低注射部位疼痛与出血风险。绿叶制药作为上市许可持有人(MAH)负责全过程质量管理与规模化生产,基地同时通过中国GMP、美国cGMP及欧盟GMP认证;百济神州获得中国大陆独家商业化权益,负责医院准入、学术推广与患者服务,双方合作模式保证创新药快速放量

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