海曲泊帕乙醇胺片的功效作用

条条大道

来源:觅健 2025-11-21 11:15:43

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关键词：海曲泊帕医保报销血小板减少ITPSAA

药品基本信息

药品信息概要：海曲泊帕乙醇胺片，西药名。为抗出血药。适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者和对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。

通用名称：海曲泊帕乙醇胺片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1450.00元-2075.00元

药品详细信息

药代动力学：

1、吸收

海曲泊帕口服/给药后7-8小时达到峰浓度。健康人单次给药和多次给药后血药浓度-时间曲线均呈现双峰现象，即给药后1-2小时血药浓度首次达峰，在给药后7-8小时血药浓度第二次达峰。口服吸收受食物影响十分显著，给药与进食间隔时间越短，暴露量降低的程度越明显。

2、分布

本品与人血浆蛋白结合率较高（>99%），与血细胞无显著结合。体外现有结果显示，本品是BCRP的底物，但不是P-gp、OATP1B1或OATP1B3的底物。

3、代谢

本品的代谢主要通过肼键裂解、葡萄糖醛酸结合、乙酰化和丙酰化。在人体内的放射标记药物研究中，海曲泊帕乙醇胺约占血浆中总放射性碳AUC_0-t的24%，血浆中检测到的主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物M5。肼键裂解产物以及裂解产物的次级代谢产物在粪和尿中被检测到体外研究提示多种亚型的二磷酸尿苷葡萄糖醛酸转^移酶（UGT1A1、1A3、1A4、1A6、1A9、2B7、2B15）参与了葡萄糖醛酸结合反应，胃肠道中的细菌可能参与了药物的肼键断裂反应。

4、消除

本品吸收后被广泛代谢。其排泄的主要途径是通过类便排出（89.05%），其中原形药物海曲泊帕乙醇胺约占给药剂量的49.20%；其次是从尿中排出（8.62%），检测到的原形药物海曲泊帕乙醇胺占给药剂量1.07%。血浆中海曲泊帕的消除半衰期约为11.9-40.1小时。

5、特殊患者人群

（1）肝功能不全患者：目前尚未针对肝功能不全患者进行单独的药代动力学研究。

（2）肾功能不全患者：目前尚未针对肾功能不全患者进行单独的药代动力学研究。健康受试者口服[¹⁴C]标记海曲泊帕乙醇胺后，不足10%的放射性物质经尿排泄，提示肾脏排泄不是海曲泊帕乙醇胺的主要消除途径，推测肾功能损害对药物的暴露量影响有限。

适应症：

1、本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。

2、本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。基于一项Ⅱ期单臂临床试验的结果附条件批准本适应症。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验的结果。

规格：

按C₂₅H₂₂N₄O₅计，（1）2.5 mg；（2）3.75 mg；（3）5 mg。