氟唑帕利胶囊的功效作用

氟唑帕利胶囊的功效作用

氟唑帕利胶囊属于小分子PARP抑制剂,通过阻断肿瘤细胞DNA单链断裂的修复,使DNA损伤不断累积,最终诱导BRCA1/2突变或其他同源重组修复缺陷的细胞凋亡。其核心治疗场景分为两类:
  1. 复发阶段:用于既往接受二线及以上化疗、且伴有胚系BRCA突变(gBRCAm) 的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;
  2. 维持阶段:用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,可显著延长无进展生存期(PFS)
在FZOCUS-1Ⅲ期研究中,无论gBRCA或HRD状态如何,氟唑帕利单药将疾病进展或死亡风险降低47%,中位PFS延长至16.6个月,而安慰剂组仅5.6个月,显示出全人群获益的潜力

氟唑帕利胶囊2025纳入医保了吗

2025年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式执行,氟唑帕利胶囊以医保乙类身份被纳入,晚期卵巢癌一线全人群维持治疗HER2阴性转移性乳腺癌单药或联合阿帕替尼方案均享有报销资格
医保支付标准为1928.16元/盒(50mg×36粒),较2020年上市价下调43%;各地报销比例50%–70%不等,患者年度自付费用可由原来的十余万元降至4–6万元左右,显著减轻经济负担

氟唑帕利胶囊注意事项

  1. 血液学毒性:最常见≥3级不良反应为贫血、血小板减少及中性粒细胞减少;治疗期间需每4周监测血常规,出现骨髓抑制应暂停用药并予以造血生长因子或输血支持
  2. 妊娠及哺乳:PARP抑制剂可导致胎儿DNA损伤,孕妇禁用;用药期间及末次剂量后至少1个月内需采取高效避孕;哺乳期女性应停止哺乳
  3. 药物相互作用:氟唑帕利主要经CYP3A4代谢,与强CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)合用可升高血药浓度,增加毒性风险;避免同时服用,如必须联用,可将氟唑帕利剂量降至每次100mg,每日2次
  4. 肝肾功能:轻中度肝损害患者无需调整剂量;重度肝损害及中重度肾损害患者缺乏数据,应慎用并加强监测。
  5. 不良反应管理:若出现恶心、乏力等1–2级不良事件,可对症治疗并继续用药;如发展为≥3级非血液学毒性,应中断治疗直至恢复至≤1级后,再按原剂量或减量恢复

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