卡瑞利珠单抗是治什么的
卡瑞利珠单抗是治什么的
卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)是一种人源化IgG4型抗PD-1单克隆抗体,其适应症已覆盖五大高发瘤种,并在2025版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中获得权威背书。
核心获批适应症包括:
核心获批适应症包括:
- 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(≥二线)
- 食管鳞癌:涵盖“紫杉醇+顺铂”方案失败后的二线单药,以及联合化疗用于不可切除局部晚期/复发或转移性一线
- 非小细胞肺癌:EGFR/ALK阴性晚期非鳞癌一线(联合培美曲塞+卡铂),晚期鳞癌一线(联合紫杉醇+卡铂)
- 复发/转移性鼻咽癌:二线及以上化疗失败后的单药治疗
此外,Ⅱ期临床数据提示卡瑞利珠单抗在晚期宫颈癌、难治性脊索瘤、纵隔大B细胞淋巴瘤等小众瘤种中同样具备客观缓解潜力,正通过多中心研究快速拓展边界。
卡瑞利珠单抗的功效和作用
作用机制:
卡瑞利珠单抗以**高亲和力(KD=3.31nM)**与T细胞表面PD-1结合,阻断PD-1/PD-L1、PD-L2信号轴,解除肿瘤微环境对T细胞的免疫刹车,恢复CD8+T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性。
卡瑞利珠单抗以**高亲和力(KD=3.31nM)**与T细胞表面PD-1结合,阻断PD-1/PD-L1、PD-L2信号轴,解除肿瘤微环境对T细胞的免疫刹车,恢复CD8+T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性。
关键临床获益:
- 霍奇金淋巴瘤:单药客观缓解率(ORR)达77.3%,完全缓解(CR)率31.8%,中位无进展生存(mPFS)14.8个月
- 晚期肝癌:“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼”一线方案中位总生存(mOS)22.1个月,较传统靶向组降低38%死亡风险;单药二线mOS13.8个月
- 食管鳞癌:二线单药ORR33.7%,mOS8.9个月;联合化疗一线ORR59.1%,mPFS6.9个月
- 非小细胞肺癌:CameL研究5年随访显示,非鳞癌一线联合组5年PFS率16.1%,显著优于单纯化疗
- 鼻咽癌:POLARIS-02研究中位随访28.4个月,ORR34.7%,mOS18.6个月
特色安全谱:
反应性毛细血管增生症(RCCEP)为最常见免疫相关不良反应,发生率约70%,但多数为1-2级,不影响继续用药;3级以上免疫毒性总体<10%,可通过延迟给药或糖皮质激素有效管理。
反应性毛细血管增生症(RCCEP)为最常见免疫相关不良反应,发生率约70%,但多数为1-2级,不影响继续用药;3级以上免疫毒性总体<10%,可通过延迟给药或糖皮质激素有效管理。
信迪利单抗2025价格
信迪利单抗(Sintilimab)目前仅获批经典型霍奇金淋巴瘤三线及以上治疗,规格为100mg(10ml)/瓶。
2025年国家医保谈判后,最新支付标准为1080元/100mg,较上市初期降幅超70%;按推荐剂量200mg/次、每3周一次计算,全年治疗17-18次,医保报销前总费用约1.9万元。
若患者符合医保报销条件(既往至少二线系统化疗失败),按各地70%-80%报销比例,全年自付区间约4000-6000元,显著低于进口PD-1抑制剂同适应症费用水平。
2025年国家医保谈判后,最新支付标准为1080元/100mg,较上市初期降幅超70%;按推荐剂量200mg/次、每3周一次计算,全年治疗17-18次,医保报销前总费用约1.9万元。
若患者符合医保报销条件(既往至少二线系统化疗失败),按各地70%-80%报销比例,全年自付区间约4000-6000元,显著低于进口PD-1抑制剂同适应症费用水平。
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