阿基仑赛注射液价格

120万元/袋（68ml：0.5×10⁸ viable CAR-positive viable T cells）是阿基仑赛注射液在2025年医保支付目录中的定价，这一数字自2021年首次上市以来始终未变。由于属于自体CAR-T细胞个体化治疗，每袋产品需由患者自身T细胞在GMP实验室完成病毒载体转染、扩增、质控，全程耗时约2周，无法批量生产，固定成本直接推高终端价格。医保纳入后，患者实际自付比例降至约30%—40%，但一次性支出仍在40万—50万元区间，对多数家庭仍是沉重负担。商业保险、惠民保、慈善援助成为第二支付抓手，部分省市将移植大病保险报销比例上浮至70%，可将现金支出压到15万—20万元。即便如此，“百万级”定价依旧是限制可及性的首要瓶颈，尤其与99.9万元的纳基奥仑赛、116.6万元的伊基奥仑赛横向比较，阿基仑赛并无价格优势，仅依托最早上市与医保先发优势维持市场份额。

活性成分是抗CD19 CAR-T细胞，目标剂量按患者体重计算，为2.0×10⁶个细胞/kg，封装于68mL细胞悬液中。其结构为第三代自灭活慢病毒载体携带的CD19-BBz嵌合抗原受体，胞外段为鼠源单链抗体FMC63，跨膜段来自CD8α，胞内信号域由CD137（4-1BB）与CD3ζ串联而成，赋予T细胞独立识别—共刺激—杀伤的能力。辅料体系兼顾冻存与输注安全，包括CryoStor CS10（含5%二甲基亚砜）、氯化钠、人血白蛋白，可在气相液氮（≤－150℃）下稳定保存2个月；复融后20℃—25℃环境必须3小时内完成回输，否则活率下降将直接影响体内扩增与疗效。整套供应链采用干式液氮罐单人单罐，罐体贴有全球唯一身份码，与患者HLA、病案号双重绑定，确保**“自体专用、零混用”**。

细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）构成最突出的双重风险。CRS发生率约90%，其中≥3级重度事件占7%—13%，表现为高热、低血压、低氧血症、多脏器水肿；当血清IL-6>1000pg/mL或铁蛋白>10000ng/mL时，需立即给予托珠单抗±地塞米松阻断炎症级联。ICANS发生率约30%—60%，常见谵妄、失语、震颤、癫痫，极少数出现脑疝与可逆性后部脑病综合征；GCS评分<12分或颅内压>20mmHg时需转入ICU，采用高流量氧疗、甘露醇、左乙拉西坦联合处理。长期随访还发现持续性B细胞缺乏（>80%患者持续≥6个月）、低丙种球蛋白血症及机会性感染风险升高，建议每4周监测IgG水平，<4g/L时定期静脉补充免疫球蛋白。中国真实世界数据提示，老年、高肿瘤负荷、既往CNS受累是致死性毒性独立危险因素，需在治疗前进行多学科风险-获益再评估。