伊匹木单抗价格
伊匹木单抗价格
原研药国际定价：50mg/瓶规格在欧美市场约为1775美元，完整4次给药疗程需7100–10650美元。受专利保护影响，全球尚无通过一致性评价的生物类似药，价格长期高位运行。
中国终端价格：国内上市规格为50mg/10ml，公开零售价28000元/瓶；200mg/40ml大规格达143000元/瓶。按标准每3周一次、连续4次诱导计算，最低药费11.2万元；若维持治疗至一年，自费总额可攀升至50万–134万元，约为国产PD-1单抗年费用的13–33倍。
医保与援助：2025年伊匹木单抗已纳入中国乙类医保，报销比例50%–70%。以50mg为例，报销后患者自付约11200元/瓶；若符合慈善援助，低收入人群可再减免50%，年自付最低可压至15万–20万元区间。
伊匹木单抗成分
活性分子：Ipilimumab为全人源IgG1κ单克隆抗体，分子量约148kDa，通过基因工程中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达，经亲和层析与低pH病毒灭活工艺制备，不含动物源蛋白。
处方组成：每瓶50mg/10ml除主药外，还含有三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠、甘露醇与聚山梨酯80；pH调至6.0–7.0，渗透压约300mOsm/kg，不含防腐剂，需2–8°C避光冷藏，一次性使用。
作用机制：药物与CTLA-4高亲和力结合，阻断B7-CTLA-4抑制信号，增强CD28-B7共刺激，促使T细胞活化、增殖并浸润肿瘤，间接诱发多器官免疫相关不良反应。
伊匹木单抗副作用
高发轻度毒性：单药治疗**≥20%患者出现疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心、头痛**；联合纳武利尤单抗时，新增关节痛、甲状腺功能减退、食欲下降、体重减轻等。
免疫相关不良反应：
- 胃肠道：腹泻/结肠炎最常见，严重者可出现血便、肠穿孔，需高剂量糖皮质激素甚至英夫利西单抗抢救。
- 皮肤：斑丘疹、瘙痒多见，Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症为致死性极端表现。
- 内分泌：垂体炎、甲状腺功能减退或亢进、肾上腺功能不全，需终身激素替代。
- 肝脏：转氨酶/胆红素升高，3–4级肝炎发生率约1.6%，延迟处理可进展为急性肝衰竭。
- 肺与肾：肺炎、肾炎相对少见，但可表现为呼吸困难、血肌酐升高，死亡案例已有报道。
输液反应与神经系统：首次输注时可见发热、寒战、低血压；罕见** Guillain-Barré综合征、重症肌无力或脑炎**，需立即停药并静脉注射免疫球蛋白。
管理要点：治疗前评估基线肝功、甲功、垂体激素；用药期间每2–4周监测AST/ALT、TSH、血肌酐；出现**≥2级免疫毒性即暂停给药，按指南给予1–2mg/kg/d泼尼松等效剂量**，症状降至≤1级后4–6周方可谨慎恢复。
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