格索雷塞2026年能纳入医保吗

国家医保目录调整每年滚动进行，2025年谈判已启动，但官方申报公示里格索雷塞尚未确认正式参选，而同期竞品氟泽雷塞、戈来雷塞已明确递交材料。从医保基金影响角度看，KRAS G12C突变属罕见驱动基因，二线及以后每年新发患者仅约5900人，总额可控；药物可显著延缓住院、减少后续支出，符合“保基本、提效率”原则，且能填补目录空白。因此，2026年能否纳入关键取决于企业降价意愿与谈判策略，若公司决定以量换价，成功概率较高；若坚持高定价，则可能继续缺席，转向商保渠道。

格索雷塞（Garsorasib，商品名安方宁®）是中国首个自主研发、全球首个获批的KRAS G12C口服抑制剂，由益方生物与正大天晴合作开发，2024年11月在中国独家上市。其通过共价结合突变KRAS G12C蛋白的Switch Ⅱ口袋，阻断GTP酶活性，从而抑制下游MAPK信号通路，精准作用于肿瘤细胞的驱动突变。适应症限定为“至少接受过一种系统治疗后进展的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者”，使用前必须经基因检测确认。

关键Ⅱ期临床数据显示，客观缓解率（ORR）52.0%，疾病控制率（DCR）88.6%，中位总生存期（mOS）14.1个月，均为目前已报道KRAS G12C抑制剂中的最佳水平。中位无进展生存期约9个月，与同类药物持平；安全性方面，3级及以上不良反应发生率49.6%，以肝酶升高、胃肠道反应为主，整体可耐受且管理难度低。每日两次口服、无需空腹、老年及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，治疗依从性高，为晚期患者提供了兼顾疗效与便利的新选择。