醋酸甲羟孕酮片的功效和作用
醋酸甲羟孕酮片的功效和作用
核心机制:醋酸甲羟孕酮片是一种人工合成孕激素,通过模拟天然孕酮,与子宫内膜、下丘脑及垂体的孕激素受体结合,抑制促性腺激素释放,阻断排卵,并使子宫内膜从增生期转为分泌期,从而降低雌激素对靶组织的刺激。
临床适应症
- 妇科内分泌:
- 调节月经周期:黄体功能不足导致的月经稀发或闭经,口服后10d内可诱导撤退性出血。
- 功能性子宫出血:快速转化子宫内膜,减少不规则出血量并缩短出血时间。
- 子宫内膜异位症:连续服用4个月,80%患者疼痛缓解,病灶评分平均下降60%以上。
- 肿瘤辅助治疗:
- 乳腺癌、子宫内膜癌:大剂量(500–1500mg/d)可拮抗雌激素促增殖作用,延缓复发。
- 避孕:高剂量抑制排卵、增加宫颈黏液黏稠度,不作为常规避孕,仅用于特殊情况。
醋酸甲羟孕酮片的国产和进口区别
1. 来源与规格
- 国产:浙江仙琚、北京北大药业等,规格2mg、4mg、250mg、500mg,价格约25–30元/100片。
- 进口:辉瑞意大利工厂,常见500mg片剂,单片价格约为国产的3–5倍。
2. 质量与疗效
- 原料药纯度:进口产品≥99.5%,国产≥98.5%,差异在临床可接受范围。
- 辅料与溶出:进口片剂采用微晶纤维素+交联聚维酮,溶出曲线更稳定;国产部分批次在pH6.8介质中30min溶出度低5–8%。
- 生物等效性:国家药监局BE试验显示,国产与进口Cmax、AUC90%置信区间在80–125%内,可互换使用,但肿瘤大剂量维持期建议固定品牌。
3. 医保与可及性
- 国产2mg品规全部纳入甲类医保;进口500mg品规多为乙类或自费,长期高剂量治疗成本差异显著。
醋酸甲羟孕酮片用法用量
常规妇科适应证(以2mg片为例)
- 功能性闭经:4–8mg/d,连续5–10d;停药后2–7d出现撤退性出血。
- 月经不调(黄体补充):10mg/d,于周期第12天起服,分2–3次口服,共10d。
- 止血(急性功血):10mg tid,血止后每3d递减1/3量,维持10d停药。
肿瘤辅助治疗
- 乳腺癌:500–1500mg/d,分2–3次口服,维持至病情进展或出现耐药;最大日剂量可达2000mg。
- 子宫内膜癌:100mg tid 或 500mg qd,连续用药至少3个月评估疗效。
特殊人群
- 肝肾功能不全:剂量减半并监测转氨酶。
- 哺乳期:药物随乳汁分泌,建议停药后3d再恢复哺乳。
用药提示
- 空腹或餐后2h服用,避免高脂餐降低生物利用度。
- 长期使用≥6个月者,每6个月复查肝功、血脂及子宫内膜厚度。
- 出现突破性出血可短期加用雌激素或调整剂量,不可自行停药。
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