恩沃利单抗注意事项
恩沃利单抗注意事项
恩沃利单抗通过解除PD-L1介导的免疫刹车，显著增强T细胞对肿瘤的杀伤力，但免疫过度激活会带来多系统不良反应，需全程严密监测。
免疫相关肺炎是致死风险最高的并发症之一，一旦出现G2级以上呼吸困难或影像学新发磨玻璃影，须立即停药并按2mg/kg/天静脉甲强龙等效剂量起治，逐渐递减疗程≥4周。
甲状腺功能异常发生率约15%，建议每4周检测FT3、FT4、TSH；若出现TSH>10mIU/L且FT4低于正常下限，可起始口服左甲状腺素50–100μg/天，无需停药。
皮肤毒性多表现为斑丘疹或瘙痒，G2级即可影响生活质量；应在皮损<30%体表面积时即外用超强效糖皮质激素（如卤米松乳膏），并联合口服抗组胺药，防止进展为G3–4级大疱性皮肤病。
输注相关反应虽在皮下制剂中较少见，但仍需在首次给药后观察30分钟；若出现支气管痉挛或血压下降，应立刻皮下肾上腺素0.3–0.5mg，并终止后续给药。
感染风险与中性粒细胞减少无关，而系免疫过度激活后的免疫耗竭；治疗前需排除潜伏结核、乙肝、HIV，若合并≥G2感染，应暂停用药，待感染控制至≤G1后再评估是否恢复。
恩沃利单抗怎么服用
恩沃利单抗采用皮下注射方式，无需留置静脉通道，可显著减少输液相关时间和院内感染概率。
推荐剂量为150mg，每2周1次，上臂外侧、大腿前侧或腹部皮下脂肪丰富区轮换注射；注射前药物需室温放置15分钟，避免冷刺激导致局部脂质硬化。
预充笔用法：拔除帽盖，垂直刺入皮肤90°，按压推注至“咔哒”声后再停留10秒，确保全量注入；禁止肌肉或血管内注射，以免血药浓度峰值过高诱发细胞因子风暴。
漏服处理：若延迟≤7天，可立即补注并按原周期继续；若延迟>7天，则跳过该次，按新周期150mg/q2w重新计算，禁止双倍补注。
联合化疗时，建议先完成当日化疗方案，再于化疗后≥30分钟给予恩沃利单抗，可减少急性皮肤超敏反应叠加风险。
居家自注患者须接受专业培训，掌握无菌操作及锐器盒回收；每次注射后记录部位、时间、皮疹或硬结直径，发现>2cm硬结应换区并报告医生。
恩沃利单抗禁忌人群
已知对恩沃利单抗或聚山梨酯20、醋酸钠等辅料过敏者，曾出现荨麻疹、喉头水肿或过敏性休克，永久禁用；再次暴露可在数分钟内引发更严重的IgE介导反应。
活动性自身免疫性疾病患者，如系统性红斑狼疮、活动性类风湿关节炎、重症肌无力，其基线免疫炎症水平高，用药后可能诱发致死性免疫风暴，属绝对禁忌。
既往免疫相关毒性≥G3级且未完全缓解（激素无法减至≤10mg/天泼尼松等效剂量）者，再次给药可使毒性复发并加重器官纤维化，应永久停用。
活动性感染（结核、乙肝DNA≥2000IU/mL、丙肝RNA阳性、真菌血症）患者，其T细胞已被病原持续激活，再叠加PD-L1阻断，可导致爆发性感染；需待感染完全控制、免疫抑制药停用≥4周后方可评估是否启用。
妊娠期女性：恩沃利单抗可透过胎盘，诱导胎儿T细胞浸润多器官，导致发育畸形或胎死宫内；育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少5个月内需采用高效避孕（口服避孕药+屏障法双保险）。
哺乳期数据缺乏，但IgG类抗体可进入乳汁，潜在引起乳儿免疫性肠炎；建议用药期间及末次给药后至少3个月停止母乳喂养。
活体器官移植术后人群，恩沃利单抗会阻断移植物免疫耐受，诱发急性或慢性排斥，导致移植器官失功；若肿瘤为MSI-H/dMMR型且移植器官功能已不稳定，需多学科会诊权衡生命获益与失功风险。
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