阿基仑赛注射液怎么服用
阿基仑赛注射液怎么服用
阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）属于自体CAR-T细胞免疫疗法，并非传统意义上的“服用”，而是一次性静脉回输。整个流程可分为三步：
- 采集与制备
先通过白细胞分离术采集患者自身T细胞，送至GMP实验室进行基因修饰，使其表达抗CD19-CAR结构，全程约2–4周。 - 预处理化疗
回输前第-5、-4、-3天给予环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²的清除淋巴细胞方案，降低肿瘤负荷并为CAR-T细胞腾出增殖空间。 - 正式回输
目标剂量2.0×10⁶抗CD19 CAR-T细胞/kg体重（上限2.0×10⁸细胞/袋），30min内完成静脉回输；回输前1h口服对乙酰氨基酚500–1000mg+苯海拉明12.5–25mg预防过敏。回输后至少住院监测10天，并在4周内保持居住地距离医院<2小时车程，以便随时处理细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性。
阿基仑赛注射液禁忌人群
- 对活性成分或任何辅料（人血白蛋白、二甲基亚砜等）有超敏史者绝对禁用；
- 活动性未控制感染（包括细菌、病毒、真菌）、未缓解的≥3级化疗相关毒性（如肺、心、肾毒性）、**活动性移植物抗宿主病（GVHD）**患者需延迟回输；
- 妊娠期女性禁用，哺乳期应停止哺乳；
- 原发性中枢神经系统淋巴瘤目前缺乏安全数据，原则上不推荐使用；
- HIV、HBV DNA阳性或活动性HCV等合并严重免疫缺陷者，风险获益比不足，应慎重评估。
瑞基奥仑赛注射液的功效和作用
瑞基奥仑赛（商品名：倍诺达）同样为靶向CD19的自体CAR-T产品，但其CAR结构采用4-1BB共刺激域，理论上体内存续时间更长。获批适应症覆盖：
- 成人经过二线及以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡转化型、原发纵隔型、高级别双打击/三打击淋巴瘤；
- 儿童及年轻成人的**复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）**也在临床试验中显示获益。
关键疗效数据：在58例可评估疗效的r/r LBCL患者中，最佳客观缓解率75.9%，完全缓解率51.7%；中位随访17.6个月，中位持续缓解时间尚未达到。
作用机制：CAR的scFv段识别肿瘤细胞表面CD19→激活CD3ζ信号→释放穿孔素、颗粒酶及IFN-γ、IL-2等细胞因子→精准杀伤CD19阳性肿瘤细胞并建立免疫记忆，降低早期复发风险。
常见不良反应包括CRS（各级发生率为47–63%）、中性粒细胞减少（≥3级约40%）、贫血、血小板减少、乏力、发热；神经毒性（ICANS）约15–20%，多数为1–2级，可通过托珠单抗、糖皮质激素及支持治疗控制。
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