枸橼酸依奉阿克胶囊效果怎么样
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无进展生存期(PFS)实现近翻倍延长:III期研究(NCT04009317)中,独立评审委员会(IRC)评估的中位PFS达24.87个月,而对照组克唑替尼仅11.60个月,疾病进展或死亡风险下降53%(HR=0.47,P<0.0001);研究者评估的PFS更是达到28.7个月,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗树立新基准。
颅内疗效尤为突出:在基线伴脑转移患者中,CNS-ORR 78.95%,为克唑替尼(23.81%)的3.3倍,CNS中位PFS亦优于多数二代ALK抑制剂,显著推迟颅内进展时间,对高发的脑转移问题形成针对性优势。
整体肿瘤缓解质量高:IRC确认的ORR 81.68%,中位缓解持续时间(DOR)25.79个月,均明显优于克唑替尼,提示起效迅速且缓解持久,为患者带来长期生存获益。
耐药谱可后续接力:耐药突变以L1196M、G1269A为主,后续使用其他二代ALK抑制剂仍可能有效,避免像G1202R富集导致的“二代序贯无效”困境,为长生存路径保留后手。
枸橼酸依奉阿克胶囊多久一个疗程
无固定“疗程”概念,采用持续口服策略:推荐剂量为600mg/次,每日2次,总日剂量1200mg,可空腹或餐后整粒吞服,直至疾病进展、不可耐受毒性或患者撤回知情同意为止,与传统化疗“几周一疗程”模式不同,属于长期维持治疗。
剂量调整阶梯明确:若出现≥2级不良反应,可依次下调至250mg每日1次→200mg每日1次;仍不耐受者改为200mg每日1次服3周停1周,或永久停药,所有调整需在医师指导下进行,确保安全性与疗效平衡。
定期评估决定“疗程”长度:建议每6–8周进行一次肿瘤评估(含颅内影像),连续两次评估出现进展(RECIST 1.1)或出现不可耐受毒性即终止“当前疗程”,转为后线治疗或支持治疗。
枸橼酸依奉阿克胶囊用多久停药
疗效达标仍不建议自行停药:即使影像学达到完全缓解(CR),ALK阳性NSCLC仍存在分子残留病灶风险,盲目停药可在2–4个月内出现快速复发,故需维持治疗直至客观进展或不可耐受毒性出现。
明确停药指征
- 疾病进展:IRC或研究者评估确认进展,且为“有临床意义的进展”,方可转为后线ALK抑制剂或化疗/免疫
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