恩沃利单抗用于什么癌症

恩沃利单抗用于什么癌症

恩沃利单抗(Envafolimab)是一种PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,通过阻断PD-1/PD-L1通路激活T细胞,发挥广谱抗肿瘤作用。其适应症聚焦于**微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)**的晚期实体瘤,涵盖以下癌种:
  • 结直肠癌:适用于既往接受氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的晚期患者
  • 胃癌/胃食管结合部癌:针对MSI-H/dMMR型晚期患者,尤其适用于标准化疗失败后的二线及以上治疗
  • 其他实体瘤:包括黑色素瘤、胰腺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等,需满足MSI-H/dMMR且既往治疗失败的条件
关键限制:使用前必须通过基因检测确认MSI-H/dMMR状态,否则疗效显著降低。

恩沃利单抗的推荐剂量是多少

恩沃利单抗采用皮下注射方式,具有给药便捷、无需静脉置管的优势。目前有两种剂量方案:
  • 标准方案150mg/次,每周一次(QW),直至疾病进展或毒性不可耐受
  • 替代方案300mg/次,每两周一次(Q2W),适用于需减少注射频率的患者
特殊注意
  • 注射速度需≤0.06ml/s(150mg剂量注射时间≥13秒)
  • 禁止剂量调整:因安全性数据有限,不推荐增减剂量,仅允许暂停或永久停药

恩沃利单抗的医保支付范围有哪些

恩沃利单抗于2025年纳入国家医保乙类目录,但报销需同时满足以下条件:
  1. 诊断限制:仅限MSI-H/dMMR型晚期实体瘤,需提交基因检测报告
  2. 癌种范围:覆盖结直肠癌、胃癌、黑色素瘤等,但非MSI-H/dMMR患者即使符合癌种亦不予报销
  3. 经济减负:医保后患者自付比例约20%-30%,年费用从7.2万元(PAP援助前)降至2万-3万元(援助后)
地区差异:部分省市要求既往治疗失败证明,且需医保定点医院开具处方,异地报销比例可能降低。

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