林普利塞片的医保适用人群有哪些

来源:觅健 2025-08-06 07:55:14

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关键词：林普利塞片医保适用人群滤泡性淋巴瘤复发或难治成人患者

林普利塞片的医保适用人群

林普利塞片（因他瑞）的医保适用人群为既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL），疾病进展缓慢但容易反复复发，随着复发次数增加，预后不断变差。此前，医保目录内药品主要针对1-2线FL患者，而三线及以上R/R FL治疗匮乏，疗效局限，存在较大未满足的治疗需求。

林普利塞片治疗效果

林普利塞片在治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。其临床研究纳入的患者均为100%中国人群，更贴近中国滤泡性淋巴瘤诊疗现状。与国内已上市的PI3K抑制剂相比，林普利塞的疗效终点指标更优。具体数据如下：

客观缓解率（ORR）：林普利塞为79.8%，度维利塞为37.6%，可详利塞为58.7%。
中位无进展生存期（mPFS）：林普利塞为13.4个月，度维利塞为3.9个月，可详利塞为12.5个月。
中位总生存期（mOS）：林普利塞超过42个月，度维利塞为13个月，可详利塞为42.6个月。此外，林普利塞还获得了FDA孤儿药资格认定、NMPA突破性疗法认定、CDE优先审评审批以及中国化合物专利。

利妥昔单抗注射液有哪些副作用

利妥昔单抗注射液的副作用较为多样，主要包括以下几类：

输液相关反应：可能出现瘙痒、皮疹、荨麻疹、低血压、面部肿胀、咳嗽、呼吸困难等症状。
严重过敏反应：如呼吸困难、心率加快、发热、全身不适、淋巴结肿大、吞咽困难、喉咙紧绷、皮肤瘙痒或皮疹等。
严重皮肤反应：如史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和毒性表皮坏死松解症（TEN），可能导致皮肤疼痛、红斑、水疱、黏膜受累等。
乙肝病毒再激活：如果患者体内存在乙肝病毒或曾感染乙肝，利妥昔单抗可能使病毒再次活跃，表现为乏力、皮肤或眼白发黄（黄疸）、恶心、呕吐、食欲不振、尿色深、发热或寒战、侧腹疼痛、大便呈粘土色等。
进行性多灶性白质脑病（PML）：这是一种罕见但严重的脑部疾病，由JC病毒引起，可能导致患者出现笨拙、行走或说话困难、面部下垂、视力问题、思维或记忆改变、身体一侧的进行性无力、癫痫发作等。
肿瘤溶解综合征：利妥昔单抗可导致癌细胞快速分解，从而引发该综合征，表现为恶心、呕吐、腹泻、虚弱、浮肿、呼吸急促、肌肉痉挛、癫痫发作等。
感染风险增加：包括普通感冒症状持续不消、口腔或喉咙出现白色斑块、头痛或耳痛、类似流感的症状（如咳嗽、全身酸痛或疲劳）、咳嗽或咳血、发热、盗汗、寒战或肌肉疼痛、呼吸急促、腹泻或腹痛、体重减轻、皮肤破损处发红、疼痛、触痛或肿胀等。
心脏问题：可能导致心律失常、心肌梗死或心源性休克，表现为意识模糊、胸痛或压迫感、心跳异常、呼吸困难、背部、下巴、喉咙或手臂疼痛、出汗、恶心、呕吐或头晕等。
肾脏损伤：可能出现排尿减少、脚踝或腿部肿胀、虚弱或异常疲劳、呼吸急促或胸痛/压迫感、意识模糊、恶心、癫痫发作等。
肠道阻塞或穿孔：尤其是与化疗药物联合使用时，可能出现反复呕吐、严重腹痛、大便带血等症状。