特立氟胺片耐药有哪些表现
特立氟胺片耐药有哪些表现
疾病活动度持续升高是提示耐药的最核心信号:原本稳定或下降的复发型多发性硬化症(RRMS)年复发率突然回升,MRI 出现新的T2病灶或钆增强病灶;功能评估量表(EDSS)分数在连续6个月内持续上升≥1.0分,且排除感染、发热等干扰因素。
药物血药浓度/活性代谢物监测可作为辅助工具:若规律服药后,特立氟胺血药浓度低于有效区间(<45μg/mL)或活性代谢物A77-1726稳态谷浓度<35μg/mL,提示代谢过快或依从性问题;若浓度达标仍复发,则考虑真耐药。
免疫学指标漂移:外周血淋巴细胞计数>1.2×10⁹/L(药物本应抑制其增殖)或IL-17、GM-CSF等促炎细胞因子水平重新升高亦可作为早期警示。
药物血药浓度/活性代谢物监测可作为辅助工具:若规律服药后,特立氟胺血药浓度低于有效区间(<45μg/mL)或活性代谢物A77-1726稳态谷浓度<35μg/mL,提示代谢过快或依从性问题;若浓度达标仍复发,则考虑真耐药。
免疫学指标漂移:外周血淋巴细胞计数>1.2×10⁹/L(药物本应抑制其增殖)或IL-17、GM-CSF等促炎细胞因子水平重新升高亦可作为早期警示。
特立氟胺片有哪些常见的副作用
发生率≥10%且显著高于安慰剂的不良反应包括:
- 头痛(16%–18%)
- 丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(13%–15%)
- 腹泻(13%–14%)
- 脱发(10%–14%)
- 恶心(8%–11%)
此外,高血压、周围神经病变、白细胞减少在≥1%患者中可见;上市后报告还出现胰腺炎、间质性肺病、银屑病恶化等罕见事件。
特立氟胺片副作用症状
肝脏损伤需警惕:黄疸、茶色尿、浅色便、持续右上腹痛或乏力。
骨髓抑制表现:易感染(发热、咽痛)、瘀斑、鼻衄或牙龈出血。
严重皮肤反应:红色或紫癜样皮疹迅速扩散、水疱/表皮剥脱、黏膜受累,可伴38.5℃以上高热及面部肿胀(提示Stevens-Johnson综合征或DRESS)。
周围神经病变:对称性手脚麻木、针刺感、烧灼痛,与MS本身症状不同,可呈手套-袜套样分布。
呼吸系统:持续干咳、活动后气促,需排除药物诱导的间质性肺炎。
骨髓抑制表现:易感染(发热、咽痛)、瘀斑、鼻衄或牙龈出血。
严重皮肤反应:红色或紫癜样皮疹迅速扩散、水疱/表皮剥脱、黏膜受累,可伴38.5℃以上高热及面部肿胀(提示Stevens-Johnson综合征或DRESS)。
周围神经病变:对称性手脚麻木、针刺感、烧灼痛,与MS本身症状不同,可呈手套-袜套样分布。
呼吸系统:持续干咳、活动后气促,需排除药物诱导的间质性肺炎。
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