尼达尼布说明书电子版

尼达尼布说明书电子版

药品基本信息

• 药品名称：
• 通用名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊
• 英文名称：Nintedanib Esilate Soft Capsules
• 批准文号：
• 100mg：国药准字H20213163
• 150mg：国药准字H20213164
• 生产企业：德国勃林格殷格翰
• 剂型：胶囊剂
• 有效期：24个月

成分

适应症

• 用于特发性肺纤维化（IPF）
• 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）
• 用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病

用法用量

• 推荐剂量：每次150mg，每日两次，给药间隔约12小时
• 服用方法：与食物同服，用水整粒吞服，不得咀嚼或碾碎
• 剂量调整：
• 若出现不良反应，可降低剂量至100mg，每日两次
• 轻度肝损伤（Child Pugh A）患者推荐剂量为100mg，每日两次
• 若患者不能耐受100mg剂量，则应停药
• 漏服处理：漏服后在下一计划服药时间继续服用，不补服漏服剂量

不良反应

• 常见不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降、肝酶升高等
• 特殊不良反应：
• 胃肠道疾病：腹泻是最常见的不良事件，多为轻至中度，发生于治疗初期3个月内
• 肝功能异常：需定期检查肝功能，若出现异常，可能需降低剂量或停药

禁忌

注意事项

• 肝功能监测：治疗前及治疗期间需定期检查肝功能
• 特殊人群：
• 儿童：尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性
• 老年人：无需根据年龄调整剂量
• 肝损伤：轻度肝损伤患者需慎用并调整剂量，中度和重度肝损伤患者不建议使用
• 肾损伤：轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量
• 孕妇及哺乳期妇女：妊娠期禁用，哺乳期妇女应停止哺乳
• 药物相互作用：
• P-gp强效抑制剂（如酮康唑）可增加尼达尼布暴露量，需密切监测
• P-gp强效诱导剂（如利福平）可降低尼达尼布暴露量，应避免联合使用

贮藏

尼达尼布会脱发吗

尼达尼布的费用是多少

1. 国内医保版：尼达尼布在国内已纳入医保，医保报销后的价格相对较为亲民。例如，100mg规格的尼达尼布价格约为8200元，150mg规格的价格约为12000元。医保报销后，患者每月的自付费用大约在3000元左右。
2. 印度仿制药：印度生产的尼达尼布仿制药价格较为低廉。例如，印度Glenmark生产的100mg×30片规格的价格约为320元一盒，150mg×30片规格的价格约为350元一盒。使用印度仿制药，患者每月的费用可能在640元至700元之间。
3. 原研药：德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布原研药价格相对较高。例如，100mg×60粒规格的价格约为4037元一盒，150mg×60粒规格的价格约为5136元一盒。按推荐剂量使用，每月费用大致在8000元左右。