维迪西妥单抗2026年医保上限
维迪西妥单抗2026年医保上限
维迪西妥单抗(商品名:爱地希)2026年医保支付标准为3800元/支(60mg规格),年度医保报销上限为13万元。该药纳入国家医保目录乙类管理,报销比例根据各地政策为50%-70%。
医保报销限定支付范围为:限既往接受过含铂化疗且HER2过表达(IHC2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;限既往接受过2种系统化疗的HER2过表达(IHC2+或3+)局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。不符合限定支付范围的用药需全额自费。
维迪西妥单抗是治什么的
维迪西妥单抗是我国首个获批的原创性抗体偶联药物(ADC),靶向治疗HER2阳性实体瘤。目前获批适应证为:
- 尿路上皮癌:适用于既往接受过含铂化疗失败、HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
- 胃癌:适用于既往接受过至少2种系统化疗失败、HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌(含胃食管结合部腺癌)成人患者。
该药通过静脉输注给药,推荐剂量为2.0mg/kg,每2周给药1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。用药前需经免疫组化检测确认HER2表达状态(IHC2+或3+)。
维迪西妥单抗的功效和作用
维迪西妥单抗的作用机制为"精准靶向+高效杀伤"双功能设计:
- 靶向结合:药物中的抗HER2单克隆抗体特异性识别并结合肿瘤细胞表面的HER2受体,阻断HER2信号通路激活,抑制肿瘤细胞增殖。
- 细胞内吞与裂解释放:抗体-药物复合物被肿瘤细胞内吞后,连接子在溶酶体酸性环境中裂解,释放细胞毒药物MMAE(单甲基澳瑞他汀E)。
- 微管抑制与细胞凋亡:MMAE作为强效微管抑制剂,阻断肿瘤细胞有丝分裂,诱导细胞周期停滞和凋亡。
临床疗效数据显示:在HER2过表达尿路上皮癌患者中,客观缓解率(ORR)为50.0%,中位无进展生存期为5.1个月;在HER2过表达胃癌患者中,ORR为24.4%,中位总生存期为7.6个月。
主要不良反应包括:感觉神经病变(发生率约60%,多为1-2级)、白细胞减少、脱发、乏力、恶心等。3级及以上周围神经病变发生率约10%,需密切监测并及时调整剂量或暂停给药。治疗期间需定期进行血常规、肝功能及神经功能评估。
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