注射用德曲妥珠单抗2026年医保上限
注射用德曲妥珠单抗2026年医保上限
德曲妥珠单抗（DS-8201，商品名优赫得）于2025年初纳入国家医保目录，2026年执行统一支付标准。医保支付上限为每支3580元，对应规格为100mg/瓶。该价格较纳入前降幅超过70%，患者实际自付比例因地区医保类型差异，通常为10%-30%。
医保报销限定于HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗，需满足既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗且疾病进展。超说明书用药（如HER2低表达乳腺癌、胃癌等适应证）暂不纳入报销范围，需全额自费。年度医保支付额度受大病保险封顶线限制，具体以参保地政策为准。
注射用德曲妥珠单抗是治什么的
该药物为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），当前国内获批适应证为：
- HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：适用于既往抗HER2治疗失败的晚期患者，作为二线及后线治疗选择。
- HER2低表达乳腺癌：2024年新增适应证，针对HER2免疫组化1+或2+/FISH阴性的激素受体阳性或三阴性晚期乳腺癌患者，填补了这一既往无靶向治疗空白人群的临床需求。
- HER2阳性胃癌：用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌。
核心机制通过曲妥珠单抗靶向结合HER2受体，经内吞释放拓扑异构酶I抑制剂DXd，实现精准杀伤肿瘤细胞并产生旁观者效应。
注射用德曲妥珠单抗的功效和作用
临床疗效数据基于DESTINY系列Ⅲ期试验：
- HER2阳性乳腺癌：DESTINY-Breast03研究显示，较恩美曲妥珠单抗（T-DM1），中位无进展生存期从6.8个月延长至25.1个月，客观缓解率达79.7%，中位总生存期突破40个月。
- HER2低表达乳腺癌：DESTINY-Breast04试验证实，在HER2低表达人群中，中位无进展生存期9.9个月（对照组5.1个月），总生存期23.4个月（对照组16.8个月），成为首个改善该人群生存的靶向药物。
- 胃癌：DESTINY-Gastric01研究中，客观缓解率40.5%，中位总生存期12.5个月，较化疗组显著延长。
主要不良反应需关注：间质性肺病发生率10%-15%（其中2%-3%为3级以上），中性粒细胞减少发生率50%以上，以及恶心、乏力、脱发等。用药前需完善心电图、肺功能及血常规评估，治疗期间每6-8周监测肺部CT。推荐剂量为5.4mg/kg静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或不可耐受毒性。
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