氟唑帕利胶囊2026年集采降价幅度

氟唑帕利胶囊2026年集采降价幅度

第八批国家组织药品集采把氟唑帕利胶囊(150mg×36粒/盒)的中选均价从每盒约6667元压至3312元,降幅约50%。按每日推荐剂量300mg计算,患者月费用由约1.1万元降至5500元,直接减负过半。考虑到2026年续约规则明确“在现有中选价基础上再降≥3%方可复活”,业内普遍预计下一轮集采成交区间将逼近3000元/盒,降幅再扩3%-8%,叠加医保报销后,患者自付月费用或低于千元。

氟唑帕利胶囊吃多久见效

氟唑帕利是PARP抑制剂,起效机制依赖“合成致死”,客观缓解高峰多出现在6-8周。注册研究显示,113例既往≥2线含铂化疗复发的卵巢癌患者,服药后首次影像学评估即第8周时,客观缓解率已达69.9%,中位缓解持续时间10.2个月。临床观察提示:
  • 血液学肿瘤标志物CA125可在2-3周出现下降;
  • 影像学可测量病灶大部分在6-12周出现缩小;
  • 若连续用药满12周仍无RECIST缓解迹象,需由多学科团队评估是否调整方案。
    简言之,“6周看信号、12周定乾坤”是当下实体瘤专科的通行判断节奏。

氟唑帕利胶囊使用说明

1. 核心适应证
用于既往经过二线及以上含铂方案化疗、伴有胚系BRCA1/2突变或体系同源重组修复缺陷(HRD阳性)的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
2. 推荐剂量与服用方法
  • 标准剂量:150mg/次,口服,每日2次(相当于300mg/日),可与食物同服或空腹服用;
  • 整粒吞服,不可打开、咀嚼或溶于液体;
  • 若漏服>4小时,跳过该次,下一剂按原计划服用,不得补服双倍剂量
3. 剂量调整路径
血液学毒性≥3级或非血液学毒性≥3级时,先暂停给药,待毒性恢复至≤2级后按梯度减量:
150mg bid→100mg bid→50mg bid;50mg bid仍不能耐受则永久停药
4. 关键药物相互作用
  • CYP3A4强抑制剂(伊曲康唑、克拉霉素等)会升高其血药浓度,应停用氟唑帕利或在必须合用时将剂量下调至50mg bid
  • CYP3A4强诱导剂(利福平、卡马西平等)可降低疗效,治疗期间应避免合用
5. 特殊人群
  • 轻中度肝/肾功能损害无需调整剂量;
  • 中重度肝损害、重度肾损害及18岁以下患者缺乏数据,不推荐使用
  • 老年患者(≥65岁)无需常规减量,但需密切监测骨髓抑制。
6. 常见不良反应监测
≥20%患者出现贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、乏力、恶心、呕吐;建议每2周复查血常规,出现3级以上血液学毒性及时停药并对症处理

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