匹妥布替尼片免费赠药政策

养生小娃

来源:觅健 2026-01-26 15:41:29

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关键词：匹妥布替尼医保目录套细胞淋巴瘤BTK抑制剂信达生物

基于搜索获取的信息，我现在为您撰写一篇关于匹妥布替尼片的深度内容。

匹妥布替尼片免费赠药政策

匹妥布替尼片（商品名：捷帕力®）已于2025年1月1日起正式纳入国家医保目录，这一里程碑式的进展标志着中国患者在药物可及性方面获得了实质性突破。该药物以协议期谈判药品身份进入2025版国家医保目录，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，限用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

在正式进入医保前，该药物由礼来公司研发，在中国大陆地区由信达生物负责商业化运营。信达生物作为礼来的战略合作伙伴，长期致力于通过患者援助项目提升药物可及性。截至目前，信达生物发起的患者援助项目已累计惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值达34亿元人民币。虽然匹妥布替尼片具体的免费赠药项目细则需通过官方渠道确认，但患者可通过以下途径获取支持：

医保报销：作为乙类医保药品，患者可享受医保报销政策，大幅降低自付费用
患者援助项目：通过信达生物官方平台或合作慈善机构申请药品援助
惠民保补充：部分地区惠民保产品可对该药物进行补充赔付，进一步减轻经济负担

对于符合适应症但经济困难的患者，建议直接联系信达生物医学信息热线或关注"捷帕力患者关爱项目"官方公告，获取最新的援助政策详情。

匹妥布替尼片是什么药

匹妥布替尼片（Pirtobrutinib）是全球首个且目前唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，代表了B细胞恶性肿瘤靶向治疗领域的重大机制创新。该药物由礼来公司研发，于2023年1月获美国FDA加速批准上市，2024年10月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

核心药理特征

作用靶点：布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK），该激酶是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的关键信号转导蛋白，在B细胞增殖、转运、趋化和粘附过程中发挥核心作用。

结合机制：与传统共价BTK抑制剂不同，匹妥布替尼采用非共价可逆结合方式，作用于BTK的ATP结合区域，不依赖C481位点半胱氨酸残基即可发挥抑制作用。这一独特机制使其能够：

与野生型BTK和携带C481突变的BTK均有效结合
克服因C481位点突变导致的获得性耐药问题
在既往共价BTK抑制剂治疗失败的患者中重新建立BTK抑制作用

药代动力学优势：匹妥布替尼具有约19小时的长半衰期，在200mg每日1次推荐剂量下，可在整个给药间期内维持对BTK靶点的持续占有率，无论BTK蛋白合成或细胞更新状态如何，均能维持稳定的抑制作用。

临床适应症

在中国获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。在美国，该药物还获批用于治疗既往接受过至少两种治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

临床疗效数据

在关键性I/II期BRUIN研究中，针对既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者：

客观缓解率（ORR）：56.7%
中位持续缓解时间（DOR）：17.6个月
中位无进展生存期（PFS）：7.4个月
中位总生存期（OS）：23.5个月（近2年）

中国II期临床研究数据显示，在35名曾接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者中，经独立评审委员会（IRC）评估的ORR为62.9%，与全球研究结果一致。

安全性特征

匹妥布替尼总体耐受性良好，无黑框警告，大多数不良事件为1/2级。最常见的不良反应（≥15%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。3级或4级实验室异常（≥10%）主要为中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

匹妥布替尼片是第几代靶向药物

匹妥布替尼片属于第三代BTK抑制剂，是BTK靶向治疗领域的重要里程碑。

BTK抑制剂的代际演进

第一代BTK抑制剂：以伊布替尼（Ibrutinib，2013年获批）为代表，通过与BTK活性位点的C481半胱氨酸残基形成不可逆共价键发挥抑制作用。虽然开创了B细胞恶性肿瘤靶向治疗新时代，但选择性相对较低，存在脱靶毒性（如房颤、腹泻、高血压、皮疹等），且易产生C481位点耐药突变。

第二代BTK抑制剂：包括阿卡替尼（Acalabrutinib，2017年）、泽布替尼（Zanubrutinib，2019年）、奥布替尼（Orelabrutinib，2020年）等。在第一代基础上优化了药学结构，对BTK的选择性和抑制作用更精准，显著减少脱靶效应，但仍通过共价结合机制发挥作用，C481突变导致的耐药问题依然存在。

第三代BTK抑制剂：匹妥布替尼作为该类别中首个且目前唯一获批的药物，采用非共价可逆结合机制，不与C481位点

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