地舒单抗注射液2026年集采降价幅度
地舒单抗注射液2026年集采降价幅度
2025年8月公布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》已将地舒单抗注射液纳入第八批生物药集采名单，与阿达木单抗、贝伐珠单抗等8个单抗品种同台竞价。文件要求企业承诺未来一年协议量不低于历史水平的70%，首轮中标价集中在798–1200元/支（60mg）区间，较现行医保支付标准下降约45%–55%；结果已于2025年11月底公示，2026年1月起在全国公立医疗机构统一执行带量采购价。
若参照同批生物类似药既往降幅，利妥昔单抗在地方集采后最低挂网价748.43元/瓶，降幅46.46%，地舒单抗此次降价幅度与之接近，预计60mg规格全年治疗费用可由原来的约1.5万元降至7000–8000元区间，患者经济负担显著减轻。
若参照同批生物类似药既往降幅，利妥昔单抗在地方集采后最低挂网价748.43元/瓶，降幅46.46%，地舒单抗此次降价幅度与之接近，预计60mg规格全年治疗费用可由原来的约1.5万元降至7000–8000元区间，患者经济负担显著减轻。
地舒单抗注射液吃多久见效
药代动力学数据显示，皮下注射后第10天（范围2–28天）达到最大血清浓度，骨吸收标志物血清CTX在首次给药3–4天内下降约85%，1个月左右降至谷底。
临床层面，骨质疏松症患者用药3–6个月即可观察到骨转换标志物（CTX、PINP）显著变化；骨密度明显提升及骨折风险下降则需连续治疗12个月才能显现，且疗效随时间递增。
对于骨转移相关适应证，地舒单抗同样以3–4天起效为标志，6个月达稳态浓度，可显著延迟骨相关事件（SREs）发生时间。
临床层面，骨质疏松症患者用药3–6个月即可观察到骨转换标志物（CTX、PINP）显著变化；骨密度明显提升及骨折风险下降则需连续治疗12个月才能显现，且疗效随时间递增。
对于骨转移相关适应证，地舒单抗同样以3–4天起效为标志，6个月达稳态浓度，可显著延迟骨相关事件（SREs）发生时间。
地舒单抗注射液使用说明
- 规格与用法：60mg/1ml预充式皮下注射器，每6个月给药一次，大腿、上臂或腹部皮下轮换注射；错过档期可在3个月内补注，后续仍按6个月间隔执行。
- 适应人群：
- 绝经后女性或男性原发性骨质疏松症（T值≤–2.5或合并骨折史）；
- 实体瘤骨转移患者，120mg/1.7ml规格每4周一次，用于预防SREs。
- 关键注意事项：
- 治疗前必须纠正低钙血症，推荐同时补充钙剂≥1000mg/日及维生素D≥800IU/日；
- 严重肾功能不全（CrCl<30ml/min）患者低钙风险升高，需加强监测；
- 最常见不良反应为皮肤湿疹与低钙血症，如出现肌肉痉挛或心律失常应立即就医；
- 停药后骨折风险反弹，无后续抗骨吸收治疗计划者不建议随意中断。
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