泽美妥司他片说明书
泽美妥司他片说明书
通用名：泽美妥司他片
商品名：艾瑞璟®
规格：200mg/片
适应症：既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。
商品名：艾瑞璟®
规格：200mg/片
适应症：既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。
用法用量：
- 推荐剂量为200mg/次，每日2次，空腹或随餐整片吞服；
- 每28天为1个治疗周期，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；
- 漏服时，若距下次服药＞8h可立即补服，若≤8h则跳过，禁止双倍补服。
剂量调整：
出现≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时，按“停药→恢复后减量”阶梯式处理：
出现≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时，按“停药→恢复后减量”阶梯式处理：
- 首次减量至150mg/次，每日2次；
- 仍无法耐受则再次减量至100mg/次，每日2次；
- 若依旧无法耐受，应永久停药。
禁忌：妊娠、哺乳期女性禁用；对活性成分或辅料过敏者禁用。
监测要求：治疗期间每2周监测血常规，每月评估肝肾功能；与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂合用须谨慎，可能升高或降低血药浓度 。
泽美妥司他片会不会影响睡眠
截至2025年8月公布的临床数据，失眠或嗜睡未被列入常见不良反应，发生率≥5%的事件主要为血小板下降、白细胞减少、恶心、乏力等，睡眠相关症状未进入前列。
药理学角度，泽美妥司他是高选择性EZH2抑制剂，靶点分布以肿瘤组织为主，对中枢神经系统EZH2占有率极低，理论上不会直接干扰昼夜节律。
但需注意两点：
- 乏力发生率约10%，日间嗜睡可能间接打乱作息；
- 伴随用药（如糖皮质激素、止吐药）才是临床最常见的睡眠干扰源。
若服药后出现持续入睡困难或早醒，应首先排查合并用药与疾病本身进展，再评估是否与泽美妥司他片相关 。
泽美妥司他片需要忌口吗
官方说明书未列出特定食物禁忌，但基于代谢与安全性考虑，建议：
- 避免与强效CYP3A4抑制剂同服，如酮康唑、克拉霉素、葡萄柚及其制品，以免升高血药浓度；
- 限制酒精摄入，酒精可能加重肝酶升高或乏力；
- 少食高脂餐，虽无明确相互作用，高脂饮食可能延缓药物吸收，影响血药峰浓度稳定性；
- 保持规律进餐时间，避免空腹引起的恶心叠加药物消化道反应。
此外，治疗期间若出现血小板减少，应避免坚硬、过热或刺激性食物，减少口腔及消化道出血风险；若合并低钾血症，需适量增加富钾食物（如香蕉、橙汁），但须与医生确认补钾剂量 。
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