注射用瑞康曲妥珠单抗说明书
注射用瑞康曲妥珠单抗说明书
注射用瑞康曲妥珠单抗为国产HER2靶向抗体偶联药物(ADC),活性成分为重组人源化抗HER2单抗与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂偶联,适用于HER2激活突变、既往至少接受一种系统治疗且不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
标准剂量4.8mg/kg静脉输注,每3周1次;体重≥85kg者统一408mg固定剂量。首次输注时间≥90min,耐受良好后续可缩短至30min,严禁静脉推注或快速滴注。配制时以20ml无菌注射用水轻旋助溶,严禁振摇;复溶后2~8℃保存不超过48h,禁止冷冻。
输注全程需心电监护,前30min滴速≤2ml/min;出现≥3级过敏反应立即停药,给予肾上腺素及糖皮质激素支持,并永久禁用。
心脏毒性监测:每次给药前复查左室射血分数(LVEF),若绝对值较基线下降≥15%且低于正常下限,或下降≥20%,应暂停用药并在4周内复评;持续减退者永久停药。
肺毒性预警:用药期间若出现不明原因干咳、气促或低氧,须立即行肺部影像检查;确诊间质性肺病或肺炎,无论分级均永久停药。
胚胎-胎儿毒性:治疗期间及末次给药后7个月内,有生育潜能的女性及男性伴侣须采用双重避孕,妊娠检测阴性方可启动每周期治疗。
贮藏条件:未开启药品2~8℃避光保存,有效期48个月;稀释后输注液在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中2~8℃稳定保存24h,建议立即使用。
标准剂量4.8mg/kg静脉输注,每3周1次;体重≥85kg者统一408mg固定剂量。首次输注时间≥90min,耐受良好后续可缩短至30min,严禁静脉推注或快速滴注。配制时以20ml无菌注射用水轻旋助溶,严禁振摇;复溶后2~8℃保存不超过48h,禁止冷冻。
输注全程需心电监护,前30min滴速≤2ml/min;出现≥3级过敏反应立即停药,给予肾上腺素及糖皮质激素支持,并永久禁用。
心脏毒性监测:每次给药前复查左室射血分数(LVEF),若绝对值较基线下降≥15%且低于正常下限,或下降≥20%,应暂停用药并在4周内复评;持续减退者永久停药。
肺毒性预警:用药期间若出现不明原因干咳、气促或低氧,须立即行肺部影像检查;确诊间质性肺病或肺炎,无论分级均永久停药。
胚胎-胎儿毒性:治疗期间及末次给药后7个月内,有生育潜能的女性及男性伴侣须采用双重避孕,妊娠检测阴性方可启动每周期治疗。
贮藏条件:未开启药品2~8℃避光保存,有效期48个月;稀释后输注液在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中2~8℃稳定保存24h,建议立即使用。
注射用瑞康曲妥珠单抗会不会影响睡眠
官方说明书中未将失眠或嗜睡列为常见不良反应。曲妥珠单抗原研品种仅提及“头晕、乏力”可能影响驾车与操作机器能力,建议在输注相关症状消退前避免驾驶。
瑞康曲妥珠单抗为ADC药物,其小分子payload为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,无糖皮质激素样代谢干扰,也未见水钠潴留或神经兴奋相关通路激活,理论上不会直接干扰睡眠结构。
临床随访数据显示,≥3级毒性以中性粒细胞减少、血小板减少为主,未出现以“失眠”“嗜睡”或“睡眠障碍”为表述的独立事件。
若患者在用药后出现明显睡眠异常,应优先排查合并用药(如化疗止吐药、激素)、心理因素或肿瘤相关症状,而非归因于瑞康曲妥珠单抗本身。
瑞康曲妥珠单抗为ADC药物,其小分子payload为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,无糖皮质激素样代谢干扰,也未见水钠潴留或神经兴奋相关通路激活,理论上不会直接干扰睡眠结构。
临床随访数据显示,≥3级毒性以中性粒细胞减少、血小板减少为主,未出现以“失眠”“嗜睡”或“睡眠障碍”为表述的独立事件。
若患者在用药后出现明显睡眠异常,应优先排查合并用药(如化疗止吐药、激素)、心理因素或肿瘤相关症状,而非归因于瑞康曲妥珠单抗本身。
注射用瑞康曲妥珠单抗需要忌口吗
说明书层面未列出特定饮食禁忌。药物代谢主要经靶点介导的抗体清除与细胞内payload释放,不经肝酶CYP450系统,因此常规饮食、酒精或柑橘类果汁对其药代动力学影响极小。
中性粒细胞减少期建议避免生冷、未彻底灭菌食品,以降低感染风险;血小板减少期减少坚硬、辛辣刺激食物,防止消化道黏膜机械性损伤。
体重短期增加>5%时,应优先排查胸腔积液、心衰或甲状腺功能异常,而非单纯饮食因素;若出现食欲增强、活动减少等继发性改变,可通过高蛋白、适量热量、分餐制与轻度运动干预。
综上,除血液学毒性阶段的常规感染与出血预防饮食外,无需额外忌口,保持均衡膳食即可。
中性粒细胞减少期建议避免生冷、未彻底灭菌食品,以降低感染风险;血小板减少期减少坚硬、辛辣刺激食物,防止消化道黏膜机械性损伤。
体重短期增加>5%时,应优先排查胸腔积液、心衰或甲状腺功能异常,而非单纯饮食因素;若出现食欲增强、活动减少等继发性改变,可通过高蛋白、适量热量、分餐制与轻度运动干预。
综上,除血液学毒性阶段的常规感染与出血预防饮食外,无需额外忌口,保持均衡膳食即可。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也






