赛沃替尼片说明书
赛沃替尼片说明书
成分与规格：每片含甲磺酸赛沃替尼100mg，为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
适应症：用于含铂化疗失败或不能耐受的MET外显子14跳跃突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。
用法用量：每日一次400mg，空腹口服，整片吞服，不可掰碎或溶解。如漏服，距离下次服药时间不足8h则跳过，切勿双倍补服。
禁忌：对活性成分或任一辅料过敏者、妊娠及哺乳期女性禁用；治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施。
常见不良反应：发生率≥20%的有恶心、外周水肿、肝酶升高、呕吐、乏力；≥3级且需警惕的为肝损伤、间质性肺病、QT间期延长。用药前8周每2周复查肝功能，之后每月一次，出现ALT/AST＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN应永久停药。
适应症：用于含铂化疗失败或不能耐受的MET外显子14跳跃突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。
用法用量：每日一次400mg，空腹口服，整片吞服，不可掰碎或溶解。如漏服，距离下次服药时间不足8h则跳过，切勿双倍补服。
禁忌：对活性成分或任一辅料过敏者、妊娠及哺乳期女性禁用；治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施。
常见不良反应：发生率≥20%的有恶心、外周水肿、肝酶升高、呕吐、乏力；≥3级且需警惕的为肝损伤、间质性肺病、QT间期延长。用药前8周每2周复查肝功能，之后每月一次，出现ALT/AST＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN应永久停药。
赛沃替尼片会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，但临床观察显示约3–5%患者出现乏力、头晕，症状若在夜间加重，可间接导致入睡困难或片段睡眠。另有报告提示QT间期延长可能诱发夜间心悸，从而打断睡眠连续性。建议：
- 固定每日上午10:00前服药，降低夜间血药峰浓度对中枢的干扰；
- 避免同服含咖啡因或酒精饮料；
- 若出现夜间惊醒伴心悸或头晕，立即做心电图并复查电解质，必要时减量至300mg或暂停给药。
赛沃替尼片需要忌口吗
明确禁止：葡萄柚及葡萄柚汁，其通过抑制CYP3A4可使赛沃替尼血药浓度升高2–3倍，增加肝毒性与QT延长风险。
建议回避：
建议回避：
- 高脂餐（＞55g脂肪）——使AUC升高47%，峰浓度滞后，疗效波动；
- 圣约翰草制剂——诱导CYP3A4，可致血药浓度下降≥30%，降低肿瘤控制率；
- 酒精——加重肝代谢负担，协同肝损伤风险。
无需刻意回避：海鲜、辛辣、酱油等民间所谓“发物”，目前无证据显示其影响疗效或毒性。
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