贝伐珠单抗注射液是医保药吗

贝伐珠单抗注射液是医保药吗

1. 转移性结直肠癌：联合氟嘧啶类化疗方案的一线或二线治疗；
2. 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：联合铂类化疗方案的一线治疗；
3. 成人复发性胶质母细胞瘤；
4. 肝细胞癌：联合阿替利珠单抗的一线治疗；
5. 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：联合卡铂和紫杉醇的初次复发治疗。

贝伐珠单抗注射液注意事项

• 妊娠期：药物可致胎儿损伤，用药前需确认育龄女性为妊娠阴性，治疗期间及末次给药后6个月内必须采取高效避孕；
• 哺乳期：治疗期间及末次给药后6个月内停止哺乳。

• 择期手术前至少停药28天，术后伤口完全愈合且无瘘风险后方可重启治疗；
• 术后28天内禁止启动新药程。

• 动脉血栓事件（MI、TIA、脑卒中）发生率升高，既往有动脉硬化或≥65岁患者需权衡获益/风险；
• 高血压：治疗前血压需≤150/100mmHg，治疗期间每周监测，出现≥3级高血压（≥180/110mmHg）立即停药并强化降压；
• 不推荐与蒽环类联用于已有心衰患者。

• 肺出血：鳞状NSCLC或既往中央型病灶、空洞、放疗史者禁用；
• 胃肠道穿孔：腹痛、持续呕吐、发热或腹膜刺激征出现即停药并评估手术指征；
• 任何≥3级出血事件（包括咯血、黑便、血尿）立即永久停药。

• 每3周检测尿蛋白；
• 24小时尿蛋白≥2g暂停用药，≥4g或肾病综合征永久停药。

• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：出现急性头痛、视力障碍、癫痫或意识改变立即停药并脑影像排查；
• 原有CNS转移者慎用，需确保放疗后病灶稳定≥4周方可开始。

• 首次输注90分钟，后续可缩短至30分钟；
• 出现发热、寒战、低血压、支气管痉挛等重度反应立即停止输注并永久停药。

• 中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L暂停用药；
• 治疗期间避免活疫苗接种，密切监测感染征象。

贝伐珠单抗注射液说明书

• 活性成份：贝伐珠单抗（重组人源化抗-VEGF单克隆抗体）；
• 辅料：醋酸钠、山梨醇、聚山梨酯80、冰醋酸、注射用水；
• 外观：无色至淡黄色澄清液体，不含防腐剂。

1. 转移性结直肠癌（mCRC）：联合氟嘧啶类化疗；
2. 晚期非鳞NSCLC：联合铂类化疗最多6周期后单药维持；
3. 复发性胶质母细胞瘤：单药治疗；
4. 肝细胞癌：联合阿替利珠单抗；
5. 复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：联合卡铂+紫杉醇。

• 仅静脉输注，禁止静脉推注；
• 首次输注90分钟，耐受良好后第二剂60分钟，后续30分钟；
• 推荐剂量：
  – mCRC：5mg/kg每2周或7.5mg/kg每3周；
  – NSCLC：15mg/kg每3周；
  – 胶质母细胞瘤：10mg/kg每2周；
  – 肝癌/卵巢癌：15mg/kg每3周。
• 持续至疾病进展或不可耐受毒性。

• 用0.9%氯化钠稀释至1.4–16.5mg/ml，禁用葡萄糖溶液；
• 稀释后2–8℃保存≤24小时，室温保存≤6小时；
• 剩余药液一次性丢弃，禁止分次使用。

• 不推荐减量；
• 出现以下情况永久停药：胃肠道穿孔、内脏瘘、≥3级出血、动脉血栓、4级静脉血栓、高血压危象、PRES、肾病综合征；
• 出现以下情况暂停用药：择期手术前4周、药物控制不良的高血压、≥2g/24h蛋白尿、重度输液反应。

• 非常常见（≥10%）：高血压、乏力、腹泻、腹痛、蛋白尿、鼻出血；
• 常见（≥1%–<10%）：血栓事件、出血、中性粒细胞减少、外周神经病变；
• 严重（<1%但可致命）：胃肠道穿孔、肺出血、PRES、动脉血栓、肾病综合征。

• 与舒尼替尼联用增加微血管病溶血性贫血风险；
• 与抗凝/抗血小板药物合用需密切监测出血征象；
• 放疗同步应用可能增加瘘与穿孔风险，建议间隔≥4周。

• 18岁以下：安全性和有效性未确立；
• ≥65岁：无需调整剂量，但动脉血栓风险升高；
• 肝/肾功能不全：缺乏研究数据，慎用并加强监测。