塞普替尼是处方药吗
塞普替尼是处方药吗
塞普替尼（Selpercatinib，商品名Retevmo）属于严格的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方才能获得。该药被纳入多国“抗肿瘤特殊管理药物”目录，开方前需确认RET基因融合或突变阳性报告，并评估肝功能、心电图、血压等基线指标，不符合条件者不予处方。
塞普替尼起效时间
临床Ⅰ/Ⅱ期数据显示，首次疗效评估通常安排在用药后第8周，此时约70%的RET融合阳性非小细胞肺癌患者已出现肿瘤缩小；若第8周影像仍稳定，会在第12周再次复查。最快病例在第3周即观察到靶病灶直径缩小≥30%，但个体差异大，部分患者需持续服药至第16周才显现部分缓解。
塞普替尼是治什么的
塞普替尼的适应证高度聚焦RET驱动肿瘤：
- 成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌，无论既往是否接受过免疫或铂类化疗；
- ≥2岁儿童及成人的晚期RET突变型甲状腺髓样癌，且需系统治疗；
- ≥2岁儿童及成人的放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌；
- 既往系统治疗失败或无替代方案的RET融合阳性实体瘤，包括部分胰腺癌、结直肠癌等罕见部位。
只有检测到RET基因改变的患者才能从治疗中获益，因此用药前必须完成NGS或FISH检测确认。
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