德达博妥单抗是处方药吗
德达博妥单抗是处方药吗
德达博妥单抗属于严格管控的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的电子处方，并同步提交符合适应症要求的病理或基因检测报告，方可在医院药房或指定DTP药房取药；任何自行调剂、代购或海外邮购行为均涉嫌违规，且因需2–8℃全程冷链，非法渠道无法保证质量，风险极高 。
德达博妥单抗起效时间
临床药代动力学显示，德达博妥单抗首次给药后3–7天即可达到血清峰浓度，但实体瘤的客观缓解通常出现在第6–8周。III期TROPION-Breast01研究中，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，显著优于化疗组的4.9个月，提示大多数患者在2个周期（6周）左右即可通过影像学观察到肿瘤缩小或疾病控制信号 。若12周仍无缓解迹象，后续继续获益的概率<5%，临床多考虑调整方案 。
德达博妥单抗是治什么的
德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），目前获批的适应症包括：
- HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌：用于既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过至少一线化疗的成人患者 。
- 三阴性乳腺癌（TNBC）：一线治疗新适应症上市申请已获CDE受理，III期TROPION-Breast02研究证实，对不适宜免疫治疗的局部复发或转移性TNBC患者，无进展生存期和总生存期均显著优于化疗 。
- EGFR突变非小细胞肺癌：FDA已授予加速审批，用于经靶向治疗和铂类化疗失败后的晚期患者 。
核心机制是通过TROP2单抗将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd精准递送至肿瘤细胞，降低疾病进展或死亡风险达37% 。
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